- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01035203
Exercício versus terapia cognitivo-comportamental na fadiga relacionada ao câncer
29 de março de 2010 atualizado por: Charite University, Berlin, Germany
Efeitos de um Programa Breve de Exercícios de Resistência e de uma Terapia Cognitivo Comportamental em Pacientes com Fadiga Relacionada ao Câncer
Os pesquisadores compararam os efeitos de duas intervenções, um programa de exercícios de resistência e uma terapia cognitivo-comportamental, na fadiga, qualidade de vida, humor e desempenho físico de pacientes com síndrome de fadiga relacionada ao câncer.
A intervenção será realizada por 4 semanas.
Os testes serão realizados no início e no final do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 14167
- Recrutamento
- Department of Sports Medicine
-
Contato:
- Susanne Effenberger
- Número de telefone: +493084454834
- E-mail: susanne.effenberger@charite.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-70
- Doença neoplásica confirmada histologicamente
- Tratamento (quimioterapia ou radioterapia) concluído.
- Nenhum tratamento nas últimas 4 semanas
- Capacidade de compreender o alemão escrito
Critério de exclusão:
- Condições de saúde que podem ser agravadas pelo exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia cognitivo-comportamental
|
Ensino de técnicas para reduzir a fadiga e melhorar a resistência
|
|
EXPERIMENTAL: Exercício
Treinamento de resistência (caminhada em esteira) 3 x semanais por 4 semanas
|
Exercício de resistência 3 vezes por semana durante 45 minutos, 4 semanas de duração
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuações de fadiga no Inventário Breve de Fadiga (BFI)
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Consumo máximo de oxigênio (VO2max) em um teste de esforço em esteira.
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Pontuações na HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão)
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 176-25/kmo
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