- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01035203
Träning kontra kognitiv beteendeterapi på cancerrelaterad trötthet
29 mars 2010 uppdaterad av: Charite University, Berlin, Germany
Effekter av ett kort uthållighetsträningsprogram och av en kognitiv beteendeterapi på patienter med cancerrelaterad trötthet
Utredarna jämför effekterna av två interventioner, ett uthållighetsträningsprogram och en kognitiv beteendeterapi, på trötthet, livskvalitet, humör och fysisk prestation hos patienter med ett cancerrelaterat utmattningssyndrom.
Ingreppet kommer att genomföras i 4 veckor.
Tester kommer att utföras i början och i slutet av studien.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14167
- Rekrytering
- Department of Sports Medicine
-
Kontakt:
- Susanne Effenberger
- Telefonnummer: +493084454834
- E-post: susanne.effenberger@charite.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-70
- Histologiskt bekräftad neoplastisk sjukdom
- Behandling (kemoterapi eller strålning) avslutad.
- Ingen behandling under de senaste 4 veckorna
- Förmåga att förstå skriftlig tyska
Exklusions kriterier:
- Hälsotillstånd som kan förvärras av träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiv beteendeterapi
|
Undervisning av tekniker för att minska trötthet och förbättra uthållighet
|
|
EXPERIMENTELL: Träning
Uthållighetsträning (gå på löpband) 3 gånger i veckan i 4 veckor
|
Uthållighetsträning 3 gånger i veckan i 45 minuter, 4 veckor lång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fatigue-poäng på Brief Fatigue Inventory (BFI)
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Maximalt syreupptag (VO2max) på ett stresstest på löpband.
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Poäng på HADS-skalan (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2010
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2009
Första postat (UPPSKATTA)
18 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
30 mars 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2010
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 176-25/kmo
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .