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Esercizio contro terapia cognitivo-comportamentale sull'affaticamento correlato al cancro

29 marzo 2010 aggiornato da: Charite University, Berlin, Germany

Effetti di un breve programma di esercizi di resistenza e di una terapia cognitivo-comportamentale su pazienti con affaticamento correlato al cancro

I ricercatori confrontano gli effetti di due interventi, un programma di esercizi di resistenza e una terapia cognitivo comportamentale, sull'affaticamento, sulla qualità della vita, sull'umore e sulle prestazioni fisiche dei pazienti con sindrome da affaticamento correlata al cancro. L'intervento sarà effettuato per 4 settimane. I test saranno effettuati all'inizio e alla fine dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-70
  • Malattia neoplastica confermata istologicamente
  • Trattamento (chemioterapia o radioterapia) completato.
  • Nessun trattamento nelle 4 settimane precedenti
  • Capacità di comprendere il tedesco scritto

Criteri di esclusione:

  • Condizioni di salute che possono essere aggravate dall'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Terapia del comportamento cognitivo
Comportamentale: Terapia del comportamento cognitivo
Insegnamento di tecniche per ridurre la fatica e migliorare la resistenza
SPERIMENTALE: Esercizio
Allenamento di resistenza (camminare su un tapis roulant) 3 volte alla settimana per 4 settimane
Comportamentale: Esercizio
Esercizio di resistenza 3 volte alla settimana per 45 minuti, 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi di fatica sul Brief Fatigue Inventory (BFI)
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Massimo consumo di ossigeno (VO2max) su un test da sforzo su tapis roulant.
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Punteggi sulla scala HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

18 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 176-25/kmo

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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