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Ejercicio versus terapia conductual cognitiva en la fatiga relacionada con el cáncer

29 de marzo de 2010 actualizado por: Charite University, Berlin, Germany

Efectos de un Programa Breve de Ejercicios de Resistencia y de una Terapia Cognitivo Conductual en Pacientes con Fatiga Relacionada con el Cáncer

Los investigadores comparan los efectos de dos intervenciones, un programa de ejercicios de resistencia y una terapia conductual cognitiva, sobre la fatiga, la calidad de vida, el estado de ánimo y el rendimiento físico de los pacientes con síndrome de fatiga relacionado con el cáncer. La intervención se llevará a cabo durante 4 semanas. Se realizarán pruebas al principio y al final del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 14167
        • Reclutamiento
        • Department of Sports Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-70
  • Enfermedad neoplásica confirmada histológicamente
  • Tratamiento (quimioterapia o radiación) completado.
  • Sin tratamiento en las 4 semanas anteriores
  • Habilidad para entender alemán escrito.

Criterio de exclusión:

  • Condiciones de salud que pueden agravarse con el ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Terapia de comportamiento cognitivo
Conductual: Terapia de comportamiento cognitivo
Enseñanza de técnicas para reducir la fatiga y mejorar la resistencia.
EXPERIMENTAL: Ejercicio
Entrenamiento de resistencia (caminar en una cinta rodante) 3 veces por semana durante 4 semanas
Conductual: Ejercicio
Ejercicio de resistencia 3 veces por semana durante 45 minutos, 4 semanas de duración

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuaciones de fatiga en el Inventario Breve de Fatiga (BFI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Consumo máximo de oxígeno (VO2max) en una prueba de esfuerzo en cinta rodante.
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Puntuaciones en la HADS (Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria)
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

30 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 176-25/kmo

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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