- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01035203
Motion versus kognitiv adfærdsterapi på kræftrelateret træthed
29. marts 2010 opdateret af: Charite University, Berlin, Germany
Effekter af et kort udholdenhedstræningsprogram og af en kognitiv adfærdsterapi på patienter med kræftrelateret træthed
Forskerne sammenligner virkningerne af to interventioner, et udholdenhedstræningsprogram og en kognitiv adfærdsterapi, på træthed, livskvalitet, humør og fysisk præstation hos patienter med et kræftrelateret træthedssyndrom.
Indgrebet vil blive udført i 4 uger.
Tests vil blive udført i begyndelsen og i slutningen af undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14167
- Rekruttering
- Department of Sports Medicine
-
Kontakt:
- Susanne Effenberger
- Telefonnummer: +493084454834
- E-mail: susanne.effenberger@charite.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-70
- Histologisk bekræftet neoplastisk sygdom
- Behandling (kemoterapi eller stråling) afsluttet.
- Ingen behandling i de foregående 4 uger
- Evne til at forstå skriftlig tysk
Ekskluderingskriterier:
- Helbredstilstande, der kan forværres ved motion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiv adfærdsterapi
|
Undervisning i teknikker til at reducere træthed og forbedre udholdenhed
|
|
EKSPERIMENTEL: Dyrke motion
Udholdenhedstræning (gå på løbebånd) 3 x ugentligt i 4 uger
|
Udholdenhedstræning 3 gange ugentligt i 45 minutter, 4 uger lang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Træthedsscore på Brief Fatigue Inventory (BFI)
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimal iltoptagelse (VO2max) på en stresstest på løbebånd.
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Scorer på HADS-skalaen (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2009
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juli 2010
Studieafslutning (FORVENTET)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2009
Først opslået (SKØN)
18. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
30. marts 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2010
Sidst verificeret
1. marts 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 176-25/kmo
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi
-
Nemours Children's ClinicWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepression | Depressive symptomerForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetDepression | Kræft | Depressive symptomerForenede Stater
-
Karolinska InstitutetLinkoeping University; Stockholm UniversityAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringDepression | Kræft | Depressive symptomerForenede Stater
-
Northwestern UniversityAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetMetastatisk brystkræftForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...AfsluttetDepression | Depressive symptomer | Teenagers adfærdForenede Stater
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Fedme hos børnForenede Stater
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Fedme hos børnForenede Stater
-
Fundació Sant Joan de DéuCarlos III Health InstituteAfsluttetRandomiseret kontrolleret forsøgSpanien