- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01035203
Exercice versus thérapie cognitivo-comportementale sur la fatigue liée au cancer
29 mars 2010 mis à jour par: Charite University, Berlin, Germany
Effets d'un bref programme d'exercices d'endurance et d'une thérapie cognitivo-comportementale sur les patients atteints de fatigue liée au cancer
Les chercheurs comparent les effets de deux interventions, un programme d'exercices d'endurance et une thérapie cognitivo-comportementale, sur la fatigue, la qualité de vie, l'humeur et les performances physiques de patients atteints d'un syndrome de fatigue lié au cancer.
L'intervention se déroulera sur 4 semaines.
Des tests seront effectués au début et à la fin de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 14167
- Recrutement
- Department of Sports Medicine
-
Contact:
- Susanne Effenberger
- Numéro de téléphone: +493084454834
- E-mail: susanne.effenberger@charite.de
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-70 ans
- Maladie néoplasique histologiquement confirmée
- Traitement (chimiothérapie ou radiothérapie) terminé.
- Aucun traitement au cours des 4 dernières semaines
- Capacité à comprendre l'allemand écrit
Critère d'exclusion:
- Conditions de santé qui peuvent être aggravées par l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie comportementale cognitive
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Enseignement de techniques pour réduire la fatigue et améliorer l'endurance
|
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EXPÉRIMENTAL: Exercer
Entraînement d'endurance (marche sur tapis roulant) 3 fois par semaine pendant 4 semaines
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Exercice d'endurance 3 fois par semaine pendant 45 minutes, 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Scores de fatigue sur le Brief Fatigue Inventory (BFI)
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Absorption maximale d'oxygène (VO2max) lors d'une épreuve d'effort sur tapis roulant.
Délai: 4 semaines
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4 semaines
|
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Scores sur l'échelle HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2009
Première publication (ESTIMATION)
18 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
30 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2010
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 176-25/kmo
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .