- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01039831
White Matter Pathology in Parkinson's Disease (PD)
24. prosince 2009 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
The Role of White Matter Pathology in the Development of the Postural Instability and Gait Disturbance (PIGD) Type of Parkinson's Disease (PD)
The relationship between WM lesions (WM) and Postural Instability Gait Disorders (PIGD-PD)in Parkinson's disease patients is largely unknown.
We hypothesize that sub-clinical WM pathology may be a major contributing factor to PIGD-PD.
We will compare two groups of patients with Parkinson's disease (PD): those with PIGD and patients with dominant tremor (n=120)to assess the role of brain WM changes.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
To compare brain WM burden using MRI in PD patients with and without PIGD.
Diffusion tensor imaging (DTI) analysis techniques will be applied.We will quantify PIGD-related symptoms including cognitive function, balance and gait and their associations with MRI findings.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nir Giladi, MD
- Telefonní číslo: +972-3-6974790
- E-mail: ngiladi@tasmc.healht.gov.il
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Talia Herman, MSc
- Telefonní číslo: +972-3-6974958
- E-mail: talit@tasmc.health.gov.il
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Laboratory for Gait and Neurodynamics, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Jeffrey Hausdorff, PhD
- E-mail: jhausdor@tasmc.health.gov.il
-
Kontakt:
- Talia Herman, MScPT
- E-mail: talit@tasmc.health.gov.il
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Talia Herman, MSc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
A total of 120 patients with idiopathic Parkinson's disease (PD) will be studied.
Subjects will be divided into two groups: Patients with PIGD and patients with tremor dominant.
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of idiopathic PD, as defined by the UK Brain Bank criteria
- Age between 50 and 80 years
- Hoehn and Yahr stage II-III
- On anti-parkinsonian medications
- Mini-Mental State Exam score ≥ 25
Exclusion Criteria:
- Brain surgery in the past including implanted Deep Brain Stimulation
- Clinically significant co-morbidities likely to affect gait e.g., acute illness, significant rheumatic, orthopedic disease, dementia, or major depression
- Unable to walk independently
- Inability to comply with the protocol
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Patients with Parkinson's Disease
Consecutive patient sampling
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nir Giladi, MD, Director of the Neurology Department, Tel Aviv Sourasky Medical Center, Israel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
25. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0595-09-TLV
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léze bílé hmoty
-
Mayo ClinicErbe USA IncorporatedDokončenoPlicní onemocnění, obstrukční | Průdušky – nemoci | Lesions MassSpojené státy