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White Matter Pathology in Parkinson's Disease (PD)

24 dicembre 2009 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

The Role of White Matter Pathology in the Development of the Postural Instability and Gait Disturbance (PIGD) Type of Parkinson's Disease (PD)

The relationship between WM lesions (WM) and Postural Instability Gait Disorders (PIGD-PD)in Parkinson's disease patients is largely unknown. We hypothesize that sub-clinical WM pathology may be a major contributing factor to PIGD-PD. We will compare two groups of patients with Parkinson's disease (PD): those with PIGD and patients with dominant tremor (n=120)to assess the role of brain WM changes.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

To compare brain WM burden using MRI in PD patients with and without PIGD. Diffusion tensor imaging (DTI) analysis techniques will be applied.We will quantify PIGD-related symptoms including cognitive function, balance and gait and their associations with MRI findings.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Laboratory for Gait and Neurodynamics, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

A total of 120 patients with idiopathic Parkinson's disease (PD) will be studied. Subjects will be divided into two groups: Patients with PIGD and patients with tremor dominant.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosis of idiopathic PD, as defined by the UK Brain Bank criteria
  2. Age between 50 and 80 years
  3. Hoehn and Yahr stage II-III
  4. On anti-parkinsonian medications
  5. Mini-Mental State Exam score ≥ 25

Exclusion Criteria:

  1. Brain surgery in the past including implanted Deep Brain Stimulation
  2. Clinically significant co-morbidities likely to affect gait e.g., acute illness, significant rheumatic, orthopedic disease, dementia, or major depression
  3. Unable to walk independently
  4. Inability to comply with the protocol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Patients with Parkinson's Disease
Consecutive patient sampling

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Nir Giladi, MD, Director of the Neurology Department, Tel Aviv Sourasky Medical Center, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

25 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0595-09-TLV

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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