- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01039831
White Matter Pathology in Parkinson's Disease (PD)
24 december 2009 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
The Role of White Matter Pathology in the Development of the Postural Instability and Gait Disturbance (PIGD) Type of Parkinson's Disease (PD)
The relationship between WM lesions (WM) and Postural Instability Gait Disorders (PIGD-PD)in Parkinson's disease patients is largely unknown.
We hypothesize that sub-clinical WM pathology may be a major contributing factor to PIGD-PD.
We will compare two groups of patients with Parkinson's disease (PD): those with PIGD and patients with dominant tremor (n=120)to assess the role of brain WM changes.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
To compare brain WM burden using MRI in PD patients with and without PIGD.
Diffusion tensor imaging (DTI) analysis techniques will be applied.We will quantify PIGD-related symptoms including cognitive function, balance and gait and their associations with MRI findings.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël, 64239
- Laboratory for Gait and Neurodynamics, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
A total of 120 patients with idiopathic Parkinson's disease (PD) will be studied.
Subjects will be divided into two groups: Patients with PIGD and patients with tremor dominant.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of idiopathic PD, as defined by the UK Brain Bank criteria
- Age between 50 and 80 years
- Hoehn and Yahr stage II-III
- On anti-parkinsonian medications
- Mini-Mental State Exam score ≥ 25
Exclusion Criteria:
- Brain surgery in the past including implanted Deep Brain Stimulation
- Clinically significant co-morbidities likely to affect gait e.g., acute illness, significant rheumatic, orthopedic disease, dementia, or major depression
- Unable to walk independently
- Inability to comply with the protocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Patients with Parkinson's Disease
Consecutive patient sampling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nir Giladi, MD, Director of the Neurology Department, Tel Aviv Sourasky Medical Center, Israel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
25 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 december 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2009
Laatst geverifieerd
1 december 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0595-09-TLV
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Laesies van de witte stof
-
Virginia Commonwealth UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.; Children's Hospital FoundationVoltooidZuigelingen, prematuren, ziekten | Brain White Matter Disease PeriventriculairVerenigde Staten