- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01039831
White Matter Pathology in Parkinson's Disease (PD)
24 december 2009 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
The Role of White Matter Pathology in the Development of the Postural Instability and Gait Disturbance (PIGD) Type of Parkinson's Disease (PD)
The relationship between WM lesions (WM) and Postural Instability Gait Disorders (PIGD-PD)in Parkinson's disease patients is largely unknown.
We hypothesize that sub-clinical WM pathology may be a major contributing factor to PIGD-PD.
We will compare two groups of patients with Parkinson's disease (PD): those with PIGD and patients with dominant tremor (n=120)to assess the role of brain WM changes.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
To compare brain WM burden using MRI in PD patients with and without PIGD.
Diffusion tensor imaging (DTI) analysis techniques will be applied.We will quantify PIGD-related symptoms including cognitive function, balance and gait and their associations with MRI findings.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nir Giladi, MD
- Telefonnummer: +972-3-6974790
- E-post: ngiladi@tasmc.healht.gov.il
Studera Kontakt Backup
- Namn: Talia Herman, MSc
- Telefonnummer: +972-3-6974958
- E-post: talit@tasmc.health.gov.il
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Laboratory for Gait and Neurodynamics, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Jeffrey Hausdorff, PhD
- E-post: jhausdor@tasmc.health.gov.il
-
Kontakt:
- Talia Herman, MScPT
- E-post: talit@tasmc.health.gov.il
-
Underutredare:
- Talia Herman, MSc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
A total of 120 patients with idiopathic Parkinson's disease (PD) will be studied.
Subjects will be divided into two groups: Patients with PIGD and patients with tremor dominant.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of idiopathic PD, as defined by the UK Brain Bank criteria
- Age between 50 and 80 years
- Hoehn and Yahr stage II-III
- On anti-parkinsonian medications
- Mini-Mental State Exam score ≥ 25
Exclusion Criteria:
- Brain surgery in the past including implanted Deep Brain Stimulation
- Clinically significant co-morbidities likely to affect gait e.g., acute illness, significant rheumatic, orthopedic disease, dementia, or major depression
- Unable to walk independently
- Inability to comply with the protocol
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patients with Parkinson's Disease
Consecutive patient sampling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nir Giladi, MD, Director of the Neurology Department, Tel Aviv Sourasky Medical Center, Israel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2009
Första postat (Uppskatta)
25 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 december 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2009
Senast verifierad
1 december 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0595-09-TLV
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vitsubstansskador
-
Lumenis Be Ltd.Har inte rekryterat ännuPigment; Lesion | Lesion; Kärl
-
Fahad AlKherayfOttawa Hospital Research InstituteOkändChiasmal; Lesion | Prechiasmal; LesionKanada
-
Fin-Ceramica Faenza SpaAvslutadKnä-kondral lesion | Knä osteokondral lesionSchweiz, Italien, Österrike, Belgien, Tyskland, Norge, Polen, Sydafrika, Sverige
-
Barmherzige Brüder EisenstadtOkändDegenerativ lesion av ledbrosk i knä | Osteochondral lesion av Talus
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrytering
-
Shenzhen People's HospitalIndragen
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutad
-
The Cleveland ClinicMedtronic - MITGAvslutadEsophageal lesionFörenta staterna