- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01047878
Genomická analýza dětských kostních nádorů
24. července 2020 aktualizováno: Stanford University
Genomická analýza dětských kostních nádorů (jiný název: Pediatric Bone Tumor Biology Study)
Zjistit, zda analýza genové exprese vzorků primárního nádoru před a po chemoterapii je prediktivní pro dlouhodobé přežití u dětských pacientů s kostními sarkomy (Ewings sarkom (ES) a osteosarkom (OS)).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
163
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s rentgenovými snímky kostí svědčícími pro maligní kostní nádor
Popis
Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti s rentgenovými snímky kostí svědčícími pro maligní kostní nádor Kritéria pro vyloučení: Pacienti se známou diagnózou rakoviny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
% nekrózy po chemoterapii
Časové okno: jeho se měří v době odběru vzorku, protože hledáme % nekrózy ve vzorku, který odebíráme
|
jeho se měří v době odběru vzorku, protože hledáme % nekrózy ve vzorku, který odebíráme
|
|
celkové přežití a přežití bez událostí
Časové okno: To se měří v době, kdy pacient umírá, nebo v době, kdy pacient recidivuje ze své nemoci. Neexistuje žádný stanovený čas, protože tento výsledek se posuzuje individuálně.
|
To se měří v době, kdy pacient umírá, nebo v době, kdy pacient recidivuje ze své nemoci. Neexistuje žádný stanovený čas, protože tento výsledek se posuzuje individuálně.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arun A Rangaswami, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
13. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEDSSARC0001
- 97630 (Jiný identifikátor: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- SU-12082009-4522 (Jiný identifikátor: Stanford University)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .