Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a rizikové faktory erektilní dysfunkce u pacientů s diabetem 2. typu

15. března 2015 aktualizováno: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Výzkumníci hodnotili 250 mužů s diabetem 2. typu ve věku 18-80 let. Projdou dotazníky IIEF (Mezinárodní index erektilní funkce), SAS of Zung (sebehodnotící úzkostný stav) a SDS of Zung (sebehodnotící škála deprese). Vyšetřovatelé budou hodnotit antropometrické a biochemické parametry, index dysautonomní funkce, index IMT (Intima Media Thickness) a fundus oculi examen. Kromě toho vyšetřovatelé provedou dotazníky MNSI (Michigan Neuropathy Screening Instrument) a NDS (Neuropathy Disability Score).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

220

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Pavia, Itálie, 27100
        • IRCCS Policlinico San Matteo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

muži s diabetes mellitus 2. typu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetes mellitus 2. typu

Kritéria vyloučení:

  • diabetes mellitus 1. typu
  • < 18 let
  • anatomické abnormality penisu
  • pacientů, kteří v okamžiku zařazení do studie užívají léčbu erektilní dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s diabetem 2. typu
samci; pacientů s diabetem 2. typu
Jiný: pacientů s diabetem 2. typu
samci; pacientů s diabetem 2. typu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence erektilní dysfunkce
Časové okno: Základní linie (čas 0); 3 měsíce; 6 měsíců
Základní linie (čas 0); 3 měsíce; 6 měsíců
Popis markerů erektilní dysfunkce
Časové okno: Základní linie (čas 0); 3 měsíce; 6 měsíců
Základní linie (čas 0); 3 měsíce; 6 měsíců
Hodnocení diabetické neuropatie u pacientů s erektilní dysfunkcí
Časové okno: Základní linie (čas 0); 3 měsíce; 6 měsíců
Základní linie (čas 0); 3 měsíce; 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Metaloproteinázy 2 a 9
Časové okno: Základní linie (čas 0); 3 měsíce; 6 měsíců
Základní linie (čas 0); 3 měsíce; 6 měsíců
Index citlivosti na inzulín (HOMA index)
Časové okno: Základní linie (čas 0); 3 měsíce; 6 měsíců
Základní linie (čas 0); 3 měsíce; 6 měsíců
Kontrola glykémie
Časové okno: Základní linie (čas 0); 3 měsíce; 6 měsíců
Základní linie (čas 0); 3 měsíce; 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pavia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe Derosa, MD, PhD, University of Pavia - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo - Pavia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20090001127
  • P-20090002836 (Identifikátor registru: 20090002304)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit