- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01049750
Распространенность и факторы риска эректильной дисфункции у пациентов с диабетом 2 типа
15 марта 2015 г. обновлено: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Исследователи обследовали 250 мужчин с диабетом 2 типа в возрасте от 18 до 80 лет.
Они будут проходить опросники IIEF (Международный индекс эректильной функции), SAS Zung (самооценка тревожного состояния) и SDS Zung (шкала самооценки депрессии).
Исследователи будут оценивать антропометрические и биохимические параметры, индекс дисвегетативной функции, индекс IMT (толщина интима-медиа) и исследование глазного дна.
Кроме того, исследователи будут выполнять опросники MNSI (Мичиганский инструмент для скрининга невропатии) и NDS (оценка инвалидности при невропатии).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
220
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pavia, Италия, 27100
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
мужчины с сахарным диабетом 2 типа
Описание
Критерии включения:
- сахарный диабет 2 типа
Критерий исключения:
- сахарный диабет 1 типа
- < 18 лет
- анатомические аномалии полового члена
- пациенты, получающие терапию эректильной дисфункции на момент включения в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
больные сахарным диабетом 2 типа
самцы; больные сахарным диабетом 2 типа
|
самцы; больные сахарным диабетом 2 типа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность эректильной дисфункции
Временное ограничение: Исходный уровень (время 0); 3 месяца; 6 месяцев
|
Исходный уровень (время 0); 3 месяца; 6 месяцев
|
|
Описание маркеров эректильной дисфункции
Временное ограничение: Исходный уровень (время 0); 3 месяца; 6 месяцев
|
Исходный уровень (время 0); 3 месяца; 6 месяцев
|
|
Оценка диабетической невропатии у пациентов с эректильной дисфункцией
Временное ограничение: Исходный уровень (время 0); 3 месяца; 6 месяцев
|
Исходный уровень (время 0); 3 месяца; 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Металлопротеиназы 2 и 9
Временное ограничение: Исходный уровень (время 0); 3 месяца; 6 месяцев
|
Исходный уровень (время 0); 3 месяца; 6 месяцев
|
|
Индекс чувствительности к инсулину (индекс HOMA)
Временное ограничение: Исходный уровень (время 0); 3 месяца; 6 месяцев
|
Исходный уровень (время 0); 3 месяца; 6 месяцев
|
|
Гликемический контроль
Временное ограничение: Исходный уровень (время 0); 3 месяца; 6 месяцев
|
Исходный уровень (время 0); 3 месяца; 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Giuseppe Derosa, MD, PhD, University of Pavia - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo - Pavia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Derosa G, Tinelli C, D'Angelo A, Ferrara G, Bonaventura A, Bianchi L, Romano D, Fogari E, Maffioli P. Glyco-metabolic profile among type 2 diabetic patients with erectile dysfunction. Endocr J. 2012;59(7):611-9. doi: 10.1507/endocrj.ej12-0117. Epub 2012 May 26.
- Derosa G, Romano D, Tinelli C, D'Angelo A, Maffioli P. Prevalence and associations of erectile dysfunction in a sample of Italian males with type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2015 May;108(2):329-35. doi: 10.1016/j.diabres.2015.01.037. Epub 2015 Feb 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20090001127
- P-20090002836 (Идентификатор реестра: 20090002304)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .