Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie en risicofactoren van erectiestoornissen bij type 2 diabetespatiënten

15 maart 2015 bijgewerkt door: Giuseppe Derosa, University of Pavia
De onderzoekers evalueerden 250 mannelijke type 2 diabetespatiënten in de leeftijd van 18-80 jaar. Ze ondergaan IIEF (International Index of Erectile Function), SAS of Zung (self-rating angsttoestand) en SDS of Zung (self-rating depressie scale) vragenlijsten. De onderzoekers zullen antropometrische en biochemische parameters, dysautonome functie-index, IMT-index (Intima Media Thickness) en fundus oculi-onderzoek evalueren. Verder zullen de onderzoekers MNSI (Michigan Neuropathy Screening Instrument) en NDS (Neuropathy Disability Score) vragenlijsten afnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

220

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Pavia, Italië, 27100
        • IRCCS Policlinico San Matteo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

mannen met diabetes mellitus type 2

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diabetes mellitus type 2

Uitsluitingscriteria:

  • diabetes mellitus type 1
  • < 18 jaar oud
  • anatomische afwijkingen van de penis
  • patiënten die op het moment van inschrijving een behandeling voor erectiestoornissen volgden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
type 2 diabetespatiënten
mannetjes; type 2 diabetespatiënten
Ander: type 2 diabetespatiënten
mannetjes; type 2 diabetespatiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van erectiestoornissen
Tijdsspanne: Basislijn (tijd 0); 3 maanden; 6 maanden
Basislijn (tijd 0); 3 maanden; 6 maanden
Beschrijving van markeringen voor erectiestoornissen
Tijdsspanne: Basislijn (tijd 0); 3 maanden; 6 maanden
Basislijn (tijd 0); 3 maanden; 6 maanden
Evaluatie van diabetische neuropathie bij patiënten met erectiestoornissen
Tijdsspanne: Basislijn (tijd 0); 3 maanden; 6 maanden
Basislijn (tijd 0); 3 maanden; 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Metalloproteïnasen 2 en 9
Tijdsspanne: Basislijn (tijd 0); 3 maanden; 6 maanden
Basislijn (tijd 0); 3 maanden; 6 maanden
Insulinegevoeligheidsindex (HOMA-index)
Tijdsspanne: Basislijn (tijd 0); 3 maanden; 6 maanden
Basislijn (tijd 0); 3 maanden; 6 maanden
Glykemische controle
Tijdsspanne: Basislijn (tijd 0); 3 maanden; 6 maanden
Basislijn (tijd 0); 3 maanden; 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pavia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giuseppe Derosa, MD, PhD, University of Pavia - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo - Pavia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

14 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20090001127
  • P-20090002836 (Register-ID: 20090002304)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren