Prævalens og risikofaktorer for erektil dysfunktion hos type 2-diabetespatienter
15. marts 2015 opdateret af: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Efterforskerne evaluerede 250 mandlige type 2-diabetespatienter i alderen 18-80 år.
De vil gennemgå spørgeskemaer IIEF (International Index of Erectile Function), SAS of Zung (selvvurderende angsttilstand) og SDS of Zung (selvvurderende depressionsskala).
Efterforskerne vil evaluere antropometriske og biokemiske parametre, dysautonomisk funktionsindeks, IMT (Intima Media Thickness) indeks og fundus oculi undersøgelse.
Endvidere vil efterforskerne udføre MNSI (Michigan Neuropathy Screening Instrument) og NDS (Neuropathy Disability Score) spørgeskemaer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
220
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pavia, Italien, 27100
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
mænd med type 2 diabetes mellitus
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- type 2 diabetes mellitus
Ekskluderingskriterier:
- type 1 diabetes mellitus
- < 18 år gammel
- anatomiske abnormiteter i penis
- patienter i behandling med erektil dysfunktion på tidspunktet for indskrivningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
type 2 diabetikere
hanner; type 2 diabetikere
|
hanner; type 2 diabetikere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af erektil dysfunktion
Tidsramme: Baseline (tid 0); 3 måneder; 6 måneder
|
Baseline (tid 0); 3 måneder; 6 måneder
|
|
Beskrivelse af erektil disfunktionsmarkører
Tidsramme: Baseline (tid 0); 3 måneder; 6 måneder
|
Baseline (tid 0); 3 måneder; 6 måneder
|
|
Evaluering af diabetisk neuropati hos patienter med erektil dysfunktion
Tidsramme: Baseline (tid 0); 3 måneder; 6 måneder
|
Baseline (tid 0); 3 måneder; 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Metalloproteinaser 2 og 9
Tidsramme: Baseline (tid 0); 3 måneder; 6 måneder
|
Baseline (tid 0); 3 måneder; 6 måneder
|
|
Insulinfølsomhedsindeks (HOMA-indeks)
Tidsramme: Baseline (tid 0); 3 måneder; 6 måneder
|
Baseline (tid 0); 3 måneder; 6 måneder
|
|
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: Baseline (tid 0); 3 måneder; 6 måneder
|
Baseline (tid 0); 3 måneder; 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giuseppe Derosa, MD, PhD, University of Pavia - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo - Pavia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Derosa G, Tinelli C, D'Angelo A, Ferrara G, Bonaventura A, Bianchi L, Romano D, Fogari E, Maffioli P. Glyco-metabolic profile among type 2 diabetic patients with erectile dysfunction. Endocr J. 2012;59(7):611-9. doi: 10.1507/endocrj.ej12-0117. Epub 2012 May 26.
- Derosa G, Romano D, Tinelli C, D'Angelo A, Maffioli P. Prevalence and associations of erectile dysfunction in a sample of Italian males with type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2015 May;108(2):329-35. doi: 10.1016/j.diabres.2015.01.037. Epub 2015 Feb 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2010
Først opslået (Skøn)
14. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20090001127
- P-20090002836 (Registry Identifier: 20090002304)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .