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Prevalenza e fattori di rischio della disfunzione erettile nei pazienti diabetici di tipo 2

15 marzo 2015 aggiornato da: Giuseppe Derosa, University of Pavia
I ricercatori hanno valutato 250 pazienti maschi con diabete di tipo 2, di età compresa tra 18 e 80 anni. Saranno sottoposti ai questionari IIEF (International Index of Erectile Function), SAS of Zung (auto-valutazione dello stato d'ansia) e SDS of Zung (self-rating depression scale). Gli investigatori valuteranno i parametri antropometrici e biochimici, l'indice della funzione disautonomica, l'indice IMT (Intima Media Thickness) e il fundus oculi examen. Inoltre, gli investigatori eseguiranno questionari MNSI (Michigan Neuropathy Screening Instrument) e NDS (Neuropathy Disability Score).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

220

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Pavia, Italia, 27100
        • IRCCS Policlinico San Matteo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

maschi con diabete mellito di tipo 2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diabete mellito di tipo 2

Criteri di esclusione:

  • diabete mellito di tipo 1
  • < 18 anni
  • anomalie anatomiche del pene
  • pazienti in terapia per la disfunzione erettile al momento dell'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti diabetici di tipo 2
maschi; pazienti diabetici di tipo 2
Altro: pazienti diabetici di tipo 2
maschi; pazienti diabetici di tipo 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza della disfunzione erettile
Lasso di tempo: Linea di base (tempo 0); 3 mesi; 6 mesi
Linea di base (tempo 0); 3 mesi; 6 mesi
Descrizione dei marcatori di disfunzione erettile
Lasso di tempo: Linea di base (tempo 0); 3 mesi; 6 mesi
Linea di base (tempo 0); 3 mesi; 6 mesi
Valutazione della neuropatia diabetica in pazienti con disfunzione erettile
Lasso di tempo: Linea di base (tempo 0); 3 mesi; 6 mesi
Linea di base (tempo 0); 3 mesi; 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Metalloproteinasi 2 e 9
Lasso di tempo: Linea di base (tempo 0); 3 mesi; 6 mesi
Linea di base (tempo 0); 3 mesi; 6 mesi
Indice di sensibilità all'insulina (indice HOMA)
Lasso di tempo: Linea di base (tempo 0); 3 mesi; 6 mesi
Linea di base (tempo 0); 3 mesi; 6 mesi
Controllo glicemico
Lasso di tempo: Linea di base (tempo 0); 3 mesi; 6 mesi
Linea di base (tempo 0); 3 mesi; 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pavia

Investigatori

  • Investigatore principale: Giuseppe Derosa, MD, PhD, University of Pavia - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo - Pavia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20090001127
  • P-20090002836 (Identificatore di registro: 20090002304)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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