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Prévalence et facteurs de risque de la dysfonction érectile chez les patients diabétiques de type 2

15 mars 2015 mis à jour par: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Les chercheurs ont évalué 250 patients diabétiques de type 2 de sexe masculin, âgés de 18 à 80 ans. Ils subiront les questionnaires IIEF (International Index of Erectile Function), SAS de Zung (état d'anxiété d'auto-évaluation) et SDS de Zung (échelle d'auto-évaluation de la dépression). Les enquêteurs évalueront les paramètres anthropométriques et biochimiques, l'indice de fonction dysautonomique, l'indice IMT (Intima Media Thickness) et l'examen du fond d'œil. De plus, les enquêteurs effectueront des questionnaires MNSI (Michigan Neuropathy Screening Instrument) et NDS (Neuropathy Disability Score).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

220

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Pavia, Italie, 27100
        • IRCCS Policlinico San Matteo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

hommes atteints de diabète de type 2

La description

Critère d'intégration:

  • diabète de type 2

Critère d'exclusion:

  • diabète de type 1
  • < 18 ans
  • anomalies anatomiques du pénis
  • les patients prenant un traitement contre la dysfonction érectile au moment de l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients diabétiques de type 2
mâles; patients diabétiques de type 2
Autre: patients diabétiques de type 2
mâles; patients diabétiques de type 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence de la dysfonction érectile
Délai: Ligne de base (temps 0); 3 mois; 6 mois
Ligne de base (temps 0); 3 mois; 6 mois
Description des marqueurs de dysfonction érectile
Délai: Ligne de base (temps 0); 3 mois; 6 mois
Ligne de base (temps 0); 3 mois; 6 mois
Évaluation de la neuropathie diabétique chez les patients atteints de dysfonction érectile
Délai: Ligne de base (temps 0); 3 mois; 6 mois
Ligne de base (temps 0); 3 mois; 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Métalloprotéinases 2 et 9
Délai: Ligne de base (temps 0); 3 mois; 6 mois
Ligne de base (temps 0); 3 mois; 6 mois
Indice de sensibilité à l'insuline (indice HOMA)
Délai: Ligne de base (temps 0); 3 mois; 6 mois
Ligne de base (temps 0); 3 mois; 6 mois
Contrôle glycémique
Délai: Ligne de base (temps 0); 3 mois; 6 mois
Ligne de base (temps 0); 3 mois; 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pavia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giuseppe Derosa, MD, PhD, University of Pavia - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo - Pavia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2010

Première publication (Estimation)

14 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20090001127
  • P-20090002836 (Identificateur de registre: 20090002304)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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