- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01049750
Erektiohäiriön esiintyvyys ja riskitekijät tyypin 2 diabeetikoilla
sunnuntai 15. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Tutkijat arvioivat 250 miespuolista tyypin 2 diabeetikkoa, iältään 18-80 vuotta.
Heille suoritetaan IIEF (International Index of Erectile Function), SAS of Zung (self-rating ahdistustila) ja SDS of Zung (self-rating depression scale) kyselylomakkeet.
Tutkijat arvioivat antropometrisiä ja biokemiallisia parametreja, dysautonomista toimintaindeksiä, IMT-indeksiä (Intima Media Thickness) ja silmänpohjan tutkimusta.
Lisäksi tutkijat suorittavat MNSI (Michigan Neuropathy Screening Instrument) ja NDS (Neuropathy Disability Score) -kyselylomakkeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
miehillä, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabetes mellitus
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 1 diabetes mellitus
- < 18 vuotta vanha
- peniksen anatomiset poikkeavuudet
- potilaat, jotka saavat erektiohäiriön hoitoa ilmoittautumishetkellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tyypin 2 diabeetikoilla
urokset; tyypin 2 diabeetikoilla
|
urokset; tyypin 2 diabeetikoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erektiohäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 0); 3 kuukautta; 6 kuukautta
|
Lähtötilanne (aika 0); 3 kuukautta; 6 kuukautta
|
|
Erektiohäiriömerkkien kuvaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 0); 3 kuukautta; 6 kuukautta
|
Lähtötilanne (aika 0); 3 kuukautta; 6 kuukautta
|
|
Diabeettisen neuropatian arviointi potilailla, joilla on erektiohäiriö
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 0); 3 kuukautta; 6 kuukautta
|
Lähtötilanne (aika 0); 3 kuukautta; 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Metalloproteinaasit 2 ja 9
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 0); 3 kuukautta; 6 kuukautta
|
Lähtötilanne (aika 0); 3 kuukautta; 6 kuukautta
|
|
Insuliiniherkkyysindeksi (HOMA-indeksi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 0); 3 kuukautta; 6 kuukautta
|
Lähtötilanne (aika 0); 3 kuukautta; 6 kuukautta
|
|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 0); 3 kuukautta; 6 kuukautta
|
Lähtötilanne (aika 0); 3 kuukautta; 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giuseppe Derosa, MD, PhD, University of Pavia - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo - Pavia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Derosa G, Tinelli C, D'Angelo A, Ferrara G, Bonaventura A, Bianchi L, Romano D, Fogari E, Maffioli P. Glyco-metabolic profile among type 2 diabetic patients with erectile dysfunction. Endocr J. 2012;59(7):611-9. doi: 10.1507/endocrj.ej12-0117. Epub 2012 May 26.
- Derosa G, Romano D, Tinelli C, D'Angelo A, Maffioli P. Prevalence and associations of erectile dysfunction in a sample of Italian males with type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2015 May;108(2):329-35. doi: 10.1016/j.diabres.2015.01.037. Epub 2015 Feb 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20090001127
- P-20090002836 (Rekisterin tunniste: 20090002304)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .