Prevalens og risikofaktorer for erektil dysfunksjon hos type 2-diabetespasienter
15. mars 2015 oppdatert av: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Etterforskerne evaluerte 250 mannlige type 2 diabetespasienter i alderen 18-80 år.
De vil gjennomgå spørreskjemaer IIEF (International Index of Erectile Function), SAS of Zung (selvvurderende angsttilstand) og SDS of Zung (selvvurderende depresjonsskala).
Etterforskerne vil evaluere antropometriske og biokjemiske parametere, dysautonomisk funksjonsindeks, IMT (Intima Media Thickness) indeks og fundus oculi undersøkelse.
Videre vil etterforskerne utføre MNSI (Michigan Neuropathy Screening Instrument) og NDS (Neuropathy Disability Score) spørreskjemaer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
220
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
menn med type 2 diabetes mellitus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- type 2 diabetes mellitus
Ekskluderingskriterier:
- type 1 diabetes mellitus
- < 18 år gammel
- anatomiske abnormiteter i penis
- pasienter som tar erektil dysfunksjonsbehandling i det øyeblikket de ble registrert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
type 2 diabetespasienter
menn; type 2 diabetespasienter
|
menn; type 2 diabetespasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av erektil dysfunksjon
Tidsramme: Grunnlinje (tid 0); 3 måneder; 6 måneder
|
Grunnlinje (tid 0); 3 måneder; 6 måneder
|
|
Beskrivelse av markører for erektil dysfunksjon
Tidsramme: Grunnlinje (tid 0); 3 måneder; 6 måneder
|
Grunnlinje (tid 0); 3 måneder; 6 måneder
|
|
Evaluering av diabetisk nevropati hos pasienter med erektil dysfunksjon
Tidsramme: Grunnlinje (tid 0); 3 måneder; 6 måneder
|
Grunnlinje (tid 0); 3 måneder; 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Metalloproteinaser 2 og 9
Tidsramme: Grunnlinje (tid 0); 3 måneder; 6 måneder
|
Grunnlinje (tid 0); 3 måneder; 6 måneder
|
|
Insulinfølsomhetsindeks (HOMA-indeks)
Tidsramme: Grunnlinje (tid 0); 3 måneder; 6 måneder
|
Grunnlinje (tid 0); 3 måneder; 6 måneder
|
|
Glykemisk kontroll
Tidsramme: Grunnlinje (tid 0); 3 måneder; 6 måneder
|
Grunnlinje (tid 0); 3 måneder; 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giuseppe Derosa, MD, PhD, University of Pavia - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo - Pavia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Derosa G, Tinelli C, D'Angelo A, Ferrara G, Bonaventura A, Bianchi L, Romano D, Fogari E, Maffioli P. Glyco-metabolic profile among type 2 diabetic patients with erectile dysfunction. Endocr J. 2012;59(7):611-9. doi: 10.1507/endocrj.ej12-0117. Epub 2012 May 26.
- Derosa G, Romano D, Tinelli C, D'Angelo A, Maffioli P. Prevalence and associations of erectile dysfunction in a sample of Italian males with type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2015 May;108(2):329-35. doi: 10.1016/j.diabres.2015.01.037. Epub 2015 Feb 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
14. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20090001127
- P-20090002836 (Registeridentifikator: 20090002304)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .