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Prävalenz und Risikofaktoren der erektilen Dysfunktion bei Typ-2-Diabetikern

15. März 2015 aktualisiert von: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Die Forscher untersuchten 250 männliche Typ-2-Diabetiker im Alter von 18 bis 80 Jahren. Sie werden den Fragebögen IIEF (International Index of Erectile Function), SAS of Zung (selbstbewertender Angstzustand) und SDS of Zung (selbstbewertende Depressionsskala) unterzogen. Die Forscher werden anthropometrische und biochemische Parameter, den dysautonomen Funktionsindex, den IMT-Index (Intima Media Thickness) und die Untersuchung des Fundus oculi bewerten. Darüber hinaus werden die Ermittler MNSI-Fragebögen (Michigan Neuropathie Screening Instrument) und NDS-Fragebögen (Neuropathy Disability Score) durchführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

220

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Pavia, Italien, 27100
        • IRCCS Policlinico San Matteo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Männer mit Diabetes mellitus Typ 2

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ 2 Diabetes mellitus

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus Typ 1
  • < 18 Jahre alt
  • anatomische Anomalien des Penis
  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Einschreibung eine Therapie gegen erektile Dysfunktion einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Typ-2-Diabetiker
Männer; Typ-2-Diabetiker
Sonstiges: Typ-2-Diabetiker
Männer; Typ-2-Diabetiker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz der erektilen Dysfunktion
Zeitfenster: Grundlinie (Zeitpunkt 0); 3 Monate; 6 Monate
Grundlinie (Zeitpunkt 0); 3 Monate; 6 Monate
Beschreibung der Marker für erektile Dysfunktion
Zeitfenster: Grundlinie (Zeitpunkt 0); 3 Monate; 6 Monate
Grundlinie (Zeitpunkt 0); 3 Monate; 6 Monate
Beurteilung der diabetischen Neuropathie bei Patienten mit erektiler Dysfunktion
Zeitfenster: Grundlinie (Zeitpunkt 0); 3 Monate; 6 Monate
Grundlinie (Zeitpunkt 0); 3 Monate; 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Metalloproteinasen 2 und 9
Zeitfenster: Grundlinie (Zeitpunkt 0); 3 Monate; 6 Monate
Grundlinie (Zeitpunkt 0); 3 Monate; 6 Monate
Insulinsensitivitätsindex (HOMA-Index)
Zeitfenster: Grundlinie (Zeitpunkt 0); 3 Monate; 6 Monate
Grundlinie (Zeitpunkt 0); 3 Monate; 6 Monate
Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: Grundlinie (Zeitpunkt 0); 3 Monate; 6 Monate
Grundlinie (Zeitpunkt 0); 3 Monate; 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pavia

Ermittler

  • Hauptermittler: Giuseppe Derosa, MD, PhD, University of Pavia - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo - Pavia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20090001127
  • P-20090002836 (Registrierungskennung: 20090002304)

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