Prevalencia y factores de riesgo de la disfunción eréctil en pacientes diabéticos tipo 2
15 de marzo de 2015 actualizado por: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Los investigadores evaluaron a 250 pacientes masculinos con diabetes tipo 2, de 18 a 80 años de edad.
Se someterán a los cuestionarios IIEF (Índice internacional de la función eréctil), SAS de Zung (estado de ansiedad de autoevaluación) y SDS de Zung (escala de depresión de autoevaluación).
Los investigadores evaluarán los parámetros antropométricos y bioquímicos, el índice de función disautonómica, el índice IMT (Intima Media Thickness) y el examen de fondo de ojo.
Además, los investigadores realizarán cuestionarios MNSI (Instrumento de detección de neuropatía de Michigan) y NDS (Puntaje de discapacidad de neuropatía).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
220
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
hombres con diabetes mellitus tipo 2
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes mellitus tipo 2
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus tipo 1
- < 18 años
- anomalías anatómicas del pene
- pacientes que toman terapia para la disfunción eréctil en el momento de la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes diabéticos tipo 2
machos; pacientes diabéticos tipo 2
|
machos; pacientes diabéticos tipo 2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prevalencia de la disfunción eréctil
Periodo de tiempo: Línea base (tiempo 0); 3 meses; 6 meses
|
Línea base (tiempo 0); 3 meses; 6 meses
|
|
Descripción de los marcadores de disfunción eréctil
Periodo de tiempo: Línea base (tiempo 0); 3 meses; 6 meses
|
Línea base (tiempo 0); 3 meses; 6 meses
|
|
Evaluación de la neuropatía diabética en pacientes con disfunción eréctil
Periodo de tiempo: Línea base (tiempo 0); 3 meses; 6 meses
|
Línea base (tiempo 0); 3 meses; 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Metaloproteinasas 2 y 9
Periodo de tiempo: Línea base (tiempo 0); 3 meses; 6 meses
|
Línea base (tiempo 0); 3 meses; 6 meses
|
|
Índice de sensibilidad a la insulina (índice HOMA)
Periodo de tiempo: Línea base (tiempo 0); 3 meses; 6 meses
|
Línea base (tiempo 0); 3 meses; 6 meses
|
|
Control Glicémico
Periodo de tiempo: Línea base (tiempo 0); 3 meses; 6 meses
|
Línea base (tiempo 0); 3 meses; 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Derosa, MD, PhD, University of Pavia - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo - Pavia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Derosa G, Tinelli C, D'Angelo A, Ferrara G, Bonaventura A, Bianchi L, Romano D, Fogari E, Maffioli P. Glyco-metabolic profile among type 2 diabetic patients with erectile dysfunction. Endocr J. 2012;59(7):611-9. doi: 10.1507/endocrj.ej12-0117. Epub 2012 May 26.
- Derosa G, Romano D, Tinelli C, D'Angelo A, Maffioli P. Prevalence and associations of erectile dysfunction in a sample of Italian males with type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2015 May;108(2):329-35. doi: 10.1016/j.diabres.2015.01.037. Epub 2015 Feb 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20090001127
- P-20090002836 (Identificador de registro: 20090002304)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .