- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01054963
Peer to Peer mentoring: Usnadnění jednotlivcům s časnou zánětlivou artritidou ke zvládnutí jejich artritidy – školení peer mentorů
23. prosince 2011 aktualizováno: Dr. Mary Bell, Sunnybrook Health Sciences Centre
Zánětlivá artritida (IA) je hlavní příčinou dlouhodobé invalidity.
Podpora vrstevníků může být řešením běžného problému opožděné léčby.
Včasná peer podpora může mít za následek lepší využití terapie, vyšší sebeúčinnost, snížení úzkosti a lepší zvládání v prvních dvou letech po diagnóze.
Tato studie zahrnuje vývoj a testování iniciativy odborného vzdělávání peer mentorů jako jedné části intervenční studie pro lidi s ranou IA (EIA).
Peer mentoři budou vyškoleni a posouzeni tak, aby poskytovali individuální podporu (informační, emocionální, zpětnou vazbu) jednotlivcům, kterým byla nedávno diagnostikována IA.
Toto je jedna část intervenční studie.
Druhá část se nazývá Peer to Peer Mentoring: Usnadnění jednotlivcům s časnou zánětlivou artritidou ke zvládnutí jejich artritidy – program Peer Mentoring.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Chcete-li se stát peer mentorem, musíte:
- Diagnóza IA od lékaře
- Trvání onemocnění více než 2 roky a dobré zvládnutí
- V současné době používá léky (DMARDS/biologická léčiva) k léčbě artritidy
- Absolvovali Arthritis Self-Management Program (ASMP) poskytovaný The Arthritis Society a/nebo podobný program a/nebo mají dostatečné znalosti a zkušenosti s výukou nebo poskytováním mentorské podpory jednotlivci žijícímu s chronickým onemocněním
- Možnost zúčastnit se dvou cca 5hodinových školení
- Schopnost účastnit se průběžných hodnotících/hodnotících aktivit (sebehodnotící dotazník, rozhovory, pozorování, protokol studijních aktivit)
- Schopnost zavázat se k trvání výzkumné studie
- Ochota poskytovat průběžnou individuální podporu jednotlivcům s nově diagnostikovanou IA
- 18 let nebo starší
- Umět mluvit, rozumět, číst a psát anglicky
Kritéria vyloučení:
- Nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
schopnost poskytovat informační, hodnotící a emocionální podporu
Časové okno: 0, 3, 6 měsíců
|
0, 3, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
důvěra v poskytování informační, hodnotící a emocionální podpory
Časové okno: 0, 3, 6 měsíců
|
0, 3, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary J Bell, MD, FRCPC, Division of Rheumatology, Sunnybrook Health Science Centre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
22. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 419-2009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na školení peer mentorů
-
NYU Langone HealthUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Disability, Independent...Nábor
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthDokončenoHepatitida C | HIV | Chování při snižování rizikaSpojené státy
-
Yale UniversityEli Lilly and Company; Connecticut State, Department of Mental Health and Addiction...DokončenoSchizofrenie | Schizoafektivní porucha | Bipolární porucha | Psychotická depreseSpojené státy
-
Johnson & Johnson Medical (Shanghai) Ltd.Nábor
-
Perfuse Therapeutics, Inc.DokončenoGlaukom s otevřeným úhlemSpojené státy
-
Perfuse Therapeutics, Inc.Dokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State UniversityDokončenoDiabetes mellitus 2. typu | Kardiometabolické stavy | Behaviorální zdravotní problémySpojené státy
-
Indiana UniversityAcademic Model Providing Access to Healthcare (AMPATH); Indiana CTSIDokončenoStigma, sociální | Pre-expoziční profylaxe HIVKeňa
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationDokončenoPoranění míchySpojené státy