- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01054963
Peer to Peer mentorálás: A korai gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedőknek az ízületi gyulladás kezelésének elősegítése – Peer mentorképzés
2011. december 23. frissítette: Dr. Mary Bell, Sunnybrook Health Sciences Centre
A gyulladásos ízületi gyulladás (IA) a hosszú távú rokkantság egyik fő oka.
A kortárs támogatás megoldást jelenthet a késleltetett kezelés gyakori problémájára.
A korai társtámogatás a terápia jobb alkalmazását, magasabb önhatékonyságot, csökkent szorongást és jobb megküzdést eredményezhet a diagnózis utáni első két évben.
Ez a tanulmány egy kortárs mentorképzési kezdeményezés kidolgozását és tesztelését foglalja magában, a korai IA-ban (EIA) szenvedő betegek intervenciós tanulmányának részeként.
A kortárs mentorokat kiképzik és értékelik, hogy egyéni támogatást (információ, érzelmi, visszajelzés) nyújtsanak azoknak a személyeknek, akiknél nemrégiben diagnosztizáltak IA-t.
Ez egy beavatkozási tanulmány egyik része.
A másik rész a Peer to Peer mentorálás: A korai gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő egyének elősegítése arthritisük kezelésében – Peer Mentoring Program.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A kortárs mentorok a következők:
- Az IA diagnózisa orvostól
- A betegség időtartama több mint 2 év, és jól kezelhető
- Jelenleg gyógyszereket (DMARDS/biológiai) használnak az ízületi gyulladás kezelésére
- Elvégeztek egy Arthritis Self-Management Programot (ASMP), amelyet a The Arthritis Society és/vagy hasonló program biztosít, és/vagy elegendő tudással és tapasztalattal rendelkezik egy krónikus betegségben szenvedő egyén tanításában vagy mentori támogatásában.
- Képes részt venni két körülbelül 5 órás tréningen
- Képes részt venni a folyamatos értékelő/értékelő tevékenységekben (önbeszámoló kérdőív, interjúk, megfigyelés, tanulmányi tevékenység naplója)
- Képes elkötelezni magát a kutatási tanulmány időtartama mellett
- Hajlandó folyamatos személyes támogatást nyújtani egy újonnan IA-val diagnosztizált egyénnek
- 18 éves vagy idősebb
- Képes angolul beszélni, megérteni, olvasni és írni
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
információs, értékelési és érzelmi támogatás nyújtásának képessége
Időkeret: 0, 3, 6 hónap
|
0, 3, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
önbizalom információs, értékelési és érzelmi támogatás nyújtására
Időkeret: 0, 3, 6 hónap
|
0, 3, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary J Bell, MD, FRCPC, Division of Rheumatology, Sunnybrook Health Science Centre
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 21.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2011. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 419-2009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .