- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01054963
Peer-to-peer-veiledning: Tilrettelegging for enkeltpersoner med tidlig inflammatorisk leddgikt for å håndtere leddgikten deres - Peer-mentoropplæring
23. desember 2011 oppdatert av: Dr. Mary Bell, Sunnybrook Health Sciences Centre
Inflammatorisk leddgikt (IA) er en viktig årsak til langvarig funksjonshemming.
Kollegastøtte kan være en løsning på det vanlige problemet med forsinket behandling.
Tidlig støtte fra jevnaldrende kan resultere i forbedret bruk av terapi, høyere selveffektivitet, redusert angst og bedre mestring de første to årene etter diagnosen.
Denne studien innebærer utvikling og utprøving av et opplæringstiltak for kollegaveiledere som en del av en intervensjonsstudie for personer med tidlig IA (EIA).
Peer mentorer vil bli opplært og vurdert for å gi en-til-en støtte (informasjon, emosjonell, tilbakemelding) til personer som nylig har blitt diagnostisert med IA.
Dette er en del av en intervensjonsstudie.
Den andre delen heter Peer to Peer Mentoring: Facilitating Individuals with Early Inflammatory Arthritis to Manage their Arthritis - Peer Mentoring Program.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For å bli en peer mentor er:
- Diagnose av IA fra en lege
- Sykdommen varer mer enn 2 år og klarer seg bra
- Bruker for tiden medisiner (DMARDS/biologics) for å behandle leddgikt
- Har fullført et Arthritis Self-Management Program (ASMP) levert av The Arthritis Society og/eller lignende program og/eller har tilstrekkelig kunnskap og erfaring med undervisning eller veiledningsstøtte til en person som lever med en kronisk sykdom
- Kunne delta i to ca 5-timers treningsverksteder
- Kunne ta del i løpende vurderings-/evalueringsaktiviteter (egenrapporteringsskjema, intervjuer, observasjon, studieaktivitetslogg)
- Kunne forplikte seg til varigheten av forskningsstudien
- Villig til å gi kontinuerlig en-til-en støtte til en person som nylig har fått diagnosen IA
- 18 år eller eldre
- Kunne snakke, forstå, lese og skrive engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inkluderingskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
evne til å gi informasjon, vurdering og emosjonell støtte
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
|
0, 3, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tillit til å gi informasjon, vurdering og emosjonell støtte
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
|
0, 3, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary J Bell, MD, FRCPC, Division of Rheumatology, Sunnybrook Health Science Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
22. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2011
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 419-2009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .