- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01054963
Наставничество по принципу «равный-равному»: помощь людям с ранним воспалительным артритом в лечении артрита - Обучение наставников-равных
23 декабря 2011 г. обновлено: Dr. Mary Bell, Sunnybrook Health Sciences Centre
Воспалительный артрит (РА) является основной причиной длительной нетрудоспособности.
Поддержка сверстников может стать решением распространенной проблемы задержки лечения.
Ранняя поддержка со стороны сверстников может привести к улучшению использования терапии, повышению самоэффективности, снижению тревожности и улучшению способности справляться с проблемами в течение первых двух лет после постановки диагноза.
Это исследование включает в себя разработку и тестирование инициативы по обучению равных наставников в рамках интервенционного исследования для людей с ранним IA (EIA).
Равные наставники будут обучены и оценены, чтобы оказывать индивидуальную поддержку (информационная, эмоциональная, обратная связь) лицам, у которых недавно был диагностирован ИА.
Это одна часть интервенционного исследования.
Другая часть называется «Наставничество сверстников: помощь людям с ранним воспалительным артритом в лечении артрита — программа наставничества сверстников».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Стать равноправным наставником могут:
- Диагноз ИА от врача
- Длительность заболевания более 2 лет и хорошее течение
- В настоящее время используются лекарства (DMARDS / биологические препараты) для лечения артрита.
- Пройти программу самоконтроля артрита (ASMP), предоставленную The Arthritis Society и/или аналогичной программой, и/или иметь достаточные знания и опыт в обучении или оказании наставнической поддержки человеку, живущему с хроническим заболеванием.
- Возможность участвовать в двух примерно 5-часовых обучающих семинарах
- Способен принимать участие в текущей деятельности по оценке/оценке (анкета для самоотчета, интервью, наблюдение, журнал учебной деятельности)
- Способность придерживаться продолжительности исследования
- Готов оказывать постоянную индивидуальную поддержку человеку, у которого впервые диагностирован ИА
- 18 лет и старше
- Способен говорить, понимать, читать и писать по-английски
Критерий исключения:
- Не соответствуют критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
способность оказывать информационную, оценочную и эмоциональную поддержку
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев
|
0, 3, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уверенность в предоставлении информационной, оценочной и эмоциональной поддержки
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев
|
0, 3, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mary J Bell, MD, FRCPC, Division of Rheumatology, Sunnybrook Health Science Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 419-2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .