- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01054963
Tutoría entre pares: cómo ayudar a las personas con artritis inflamatoria temprana a controlar su artritis - Capacitación de mentores entre pares
23 de diciembre de 2011 actualizado por: Dr. Mary Bell, Sunnybrook Health Sciences Centre
La artritis inflamatoria (IA) es una de las principales causas de discapacidad a largo plazo.
El apoyo de pares puede ser una solución al problema común del retraso en el tratamiento.
El apoyo temprano de los compañeros puede resultar en un mejor uso de la terapia, una mayor autoeficacia, una reducción de la ansiedad y una mejora en el afrontamiento en los dos primeros años posteriores al diagnóstico.
Este estudio involucra el desarrollo y prueba de una iniciativa de capacitación de mentores pares como parte de un estudio de intervención para personas con IA temprana (EIA).
Los mentores de pares serán capacitados y evaluados para brindar apoyo personalizado (información, emocional, retroalimentación) a las personas que recientemente han sido diagnosticadas con IA.
Esta es una parte de un estudio de intervención.
La otra parte se llama Tutoría de igual a igual: Facilitar a las personas con artritis inflamatoria temprana el manejo de su artritis - Programa de tutoría de igual a igual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Para convertirse en un mentor de pares son:
- Diagnóstico de IA de un médico
- Duración de la enfermedad más de 2 años y buen manejo
- Actualmente usa medicamentos (DMARDS/biológicos) para tratar la artritis
- Haber completado un Programa de autocontrol de la artritis (ASMP) proporcionado por The Arthritis Society y/o un programa similar y/o tener suficiente conocimiento y experiencia con la enseñanza o brindar apoyo de tutoría a una persona que vive con una enfermedad crónica
- Capaz de participar en dos talleres de capacitación de aproximadamente 5 horas.
- Capaz de participar en actividades de valoración/evaluación en curso (cuestionario de autoinforme, entrevistas, observación, registro de actividades de estudio)
- Capaz de comprometerse con la duración del estudio de investigación.
- Dispuesto a brindar apoyo personalizado continuo a una persona recién diagnosticada con IA
- 18 años de edad o más
- Capaz de hablar, entender, leer y escribir inglés
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
capacidad para proporcionar información, evaluación y apoyo emocional
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 meses
|
0, 3, 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
confianza para brindar información, evaluación y apoyo emocional
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 meses
|
0, 3, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary J Bell, MD, FRCPC, Division of Rheumatology, Sunnybrook Health Science Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 419-2009
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .