- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01057823
Porozumění spánku u hospitalizovaných starších pacientů
Prostředí a vnímaná kontrola: Zlepšení spánku u hospitalizovaných starších pacientů
Celkovým cílem tohoto výzkumu je objasnit, jak faktory životního prostředí, zdravotní péče a na úrovni pacienta a úroveň vnímané kontroly pacientů ovlivňují délku a kvalitu spánku u hospitalizovaných starších pacientů a posoudit, zda lepší spánek v nemocnici souvisí se zlepšenou fyzickou aktivitou. a zdravotní výsledky.
Předpokládáme, že prostředí, narušení zdravotní péče a symptomy pacientů budou významně souviset s objektivní a subjektivní délkou spánku a kvalitou spánku u hospitalizovaných starších pacientů.
Také předpokládáme, že vysoká úroveň vnímané kontroly bude spojena se zlepšenou délkou a kvalitou spánku u hospitalizovaných starších pacientů.
Dále předpokládáme, že kratší trvání a kvalita spánku u hospitalizovaných starších dospělých bude spojena s nepříznivými zdravotními následky, konkrétně vyšším krevním tlakem a hladinou cukru v krvi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 50 nebo více
- Hospitalizován na službě všeobecného lékařství
- Ambulantní
- Komunitní bydlení
- MMSE >17
Kritéria vyloučení:
- převoz z JIP nebo jiné nemocnice
- kognitivně narušené
- ne ambulantní
- obyvatelé pečovatelského domu nebo kvalifikovaného pečovatelského zařízení
- na opěrce lůžka
- dokumentovanou poruchu spánku v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Stacionář pro seniory ve věku 50 a více let
Studovanou populací jsou ambulantní pacienti žijící v komunitě ve věku 50 nebo více let hospitalizovaní na univerzitě v Chicagu.
Kritéria vyloučení zahrnují: (1) převoz z JIP nebo jiné nemocnice; (2) kognitivní porucha; (3) není ambulantní; (4) obyvatelé pečovatelského domu nebo kvalifikovaného pečovatelského zařízení; (5) na opěrce lůžka; (6) zdokumentovaná porucha spánku v anamnéze (tj.
obstrukční spánková apnoe, narkolepsie atd.).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spánek bude měřen pomocí subjektivních zpráv (Karolinska Sleep Diary on Daily Sleep Assessment).
Časové okno: Leden 2010–leden 2015
|
Leden 2010–leden 2015
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spánek bude také měřen objektivně pomocí aktigrafie.
Časové okno: Leden 2010–leden 2015
|
Leden 2010–leden 2015
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vineet M Arora, MD, MA, University of Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Arora VM, Chang KL, Fazal AZ, Staisiunas PG, Meltzer DO, Zee PC, Knutson KL, Van Cauter E. Objective sleep duration and quality in hospitalized older adults: associations with blood pressure and mood. J Am Geriatr Soc. 2011 Nov;59(11):2185-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03644.x. No abstract available.
- Yoder JC, Staisiunas PG, Meltzer DO, Knutson KL, Arora VM. Noise and sleep among adult medical inpatients: far from a quiet night. Arch Intern Med. 2012 Jan 9;172(1):68-70. doi: 10.1001/archinternmed.2011.603. No abstract available.
- Adachi M, Staisiunas PG, Knutson KL, Beveridge C, Meltzer DO, Arora VM. Perceived control and sleep in hospitalized older adults: a sound hypothesis? J Hosp Med. 2013 Apr;8(4):184-90. doi: 10.1002/jhm.2027. Epub 2013 Mar 18.
- DePietro RH, Knutson KL, Spampinato L, Anderson SL, Meltzer DO, Van Cauter E, Arora VM. Association Between Inpatient Sleep Loss and Hyperglycemia of Hospitalization. Diabetes Care. 2017 Feb;40(2):188-193. doi: 10.2337/dc16-1683. Epub 2016 Nov 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16685B
- 1K23AG033763-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .