- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01057823
Comprender el sueño en pacientes mayores hospitalizados
Ambiente y Control Percibido: Mejorando el Sueño en Pacientes Mayores Hospitalizados
El objetivo general de esta investigación es dilucidar cómo los factores ambientales, de atención médica y a nivel del paciente y el nivel de control percibido de los pacientes afectan la duración y la calidad del sueño en pacientes mayores hospitalizados y evaluar si un mejor sueño en el hospital se asocia con una mejor actividad física. y resultados de salud.
Presumimos que el entorno, las interrupciones de la atención médica y los síntomas del paciente se asociarán significativamente con la duración del sueño objetivo y subjetivo y la calidad del sueño en pacientes mayores hospitalizados.
También planteamos la hipótesis de que un alto nivel de control percibido se asociará con una mejor duración y calidad del sueño en pacientes mayores hospitalizados.
Además, planteamos la hipótesis de que la duración y la calidad del sueño más cortas en adultos mayores hospitalizados se asociarán con resultados adversos para la salud, a saber, presión arterial y azúcar en sangre más altos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 años o más
- Hospitalizado en el servicio de Medicina General
- Ambulatorio
- Vivienda comunitaria
- MMSE >17
Criterio de exclusión:
- traslado desde la UCI u otro hospital
- deterioro cognitivo
- no ambulatorio
- residentes de un hogar de ancianos o centro de enfermería especializada
- en reposo
- trastorno del sueño documentado en su historial médico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Ancianos hospitalizados de 50 años en adelante
La población del estudio son pacientes ambulatorios que viven en la comunidad de 50 años o más hospitalizados en el servicio de medicina general de la Universidad de Chicago.
Los criterios de exclusión incluyen: (1) traslado desde la UCI u otro hospital; (2) deterioro cognitivo; (3) no ambulatorio; (4) residentes de un asilo de ancianos o centro de enfermería especializada; (5) en reposo en cama; (6) trastorno del sueño documentado en su historial médico (es decir,
apnea obstructiva del sueño, narcolepsia, etc.).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El sueño se medirá utilizando informes subjetivos (Karolinska Sleep Diary on Daily Sleep Assessment).
Periodo de tiempo: Enero 2010-Enero 2015
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Enero 2010-Enero 2015
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El sueño también se medirá objetivamente mediante actigrafía.
Periodo de tiempo: Enero 2010-Enero 2015
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Enero 2010-Enero 2015
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vineet M Arora, MD, MA, University of Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Arora VM, Chang KL, Fazal AZ, Staisiunas PG, Meltzer DO, Zee PC, Knutson KL, Van Cauter E. Objective sleep duration and quality in hospitalized older adults: associations with blood pressure and mood. J Am Geriatr Soc. 2011 Nov;59(11):2185-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03644.x. No abstract available.
- Yoder JC, Staisiunas PG, Meltzer DO, Knutson KL, Arora VM. Noise and sleep among adult medical inpatients: far from a quiet night. Arch Intern Med. 2012 Jan 9;172(1):68-70. doi: 10.1001/archinternmed.2011.603. No abstract available.
- Adachi M, Staisiunas PG, Knutson KL, Beveridge C, Meltzer DO, Arora VM. Perceived control and sleep in hospitalized older adults: a sound hypothesis? J Hosp Med. 2013 Apr;8(4):184-90. doi: 10.1002/jhm.2027. Epub 2013 Mar 18.
- DePietro RH, Knutson KL, Spampinato L, Anderson SL, Meltzer DO, Van Cauter E, Arora VM. Association Between Inpatient Sleep Loss and Hyperglycemia of Hospitalization. Diabetes Care. 2017 Feb;40(2):188-193. doi: 10.2337/dc16-1683. Epub 2016 Nov 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16685B
- 1K23AG033763-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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