- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01057823
Forstå søvn hos eldre pasienter på sykehus
Miljø og opplevd kontroll: Forbedring av søvn hos eldre pasienter på sykehus
Det overordnede målet med denne forskningen er å belyse hvordan miljø-, helse- og pasientnivåfaktorer og pasientenes nivå av opplevd kontroll påvirker søvnvarighet og kvalitet hos innlagte eldre pasienter og å vurdere om bedre søvn på sykehus er assosiert med forbedret fysisk aktivitet. og helseresultater.
Vi antar at miljø, helseforstyrrelser og pasientsymptomer vil være signifikant assosiert med objektiv og subjektiv søvnvarighet og søvnkvalitet hos eldre pasienter på sykehus.
Vi antar også at et høyt nivå av opplevd kontroll vil være assosiert med forbedret søvnvarighet og kvalitet hos eldre pasienter som er innlagt på sykehus.
Vi antar videre at kortere søvnvarighet og kvalitet hos innlagte eldre voksne vil være assosiert med ugunstige helseutfall, nemlig høyere blodtrykk og blodsukker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 50 eller eldre
- Innlagt på allmennmedisinsk tjeneste
- Ambulerende
- Fellesbolig
- MMSE >17
Ekskluderingskriterier:
- overføring fra intensivavdelingen eller et annet sykehus
- kognitivt svekket
- ikke ambulerende
- beboere på sykehjem eller faglært sykehjem
- på sengetøy
- dokumentert søvnforstyrrelse i sin sykehistorie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Innlagte eldre 50 år og oppover
Studiepopulasjonen er ambulerende pasienter som bor i lokalsamfunnet i alderen 50 år eller eldre som er innlagt på sykehus ved University of Chicagos allmennmedisinske tjeneste.
Eksklusjonskriterier inkluderer: (1) overføring fra intensivavdelingen eller et annet sykehus; (2) kognitivt svekket; (3) ikke ambulerende; (4) beboere på et sykehjem eller et faglært sykehjem; (5) på sengetøy; (6) dokumentert søvnforstyrrelse i sykehistorien deres (dvs.
obstruktiv søvnapné, narkolepsi osv.).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Søvn vil bli målt ved hjelp av subjektive rapporter (Karolinska Sleep Diary on Daily Sleep Assessment).
Tidsramme: Januar 2010 – januar 2015
|
Januar 2010 – januar 2015
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Søvn vil også bli målt objektivt ved hjelp av aktigrafi.
Tidsramme: Januar 2010 – januar 2015
|
Januar 2010 – januar 2015
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vineet M Arora, MD, MA, University of Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Arora VM, Chang KL, Fazal AZ, Staisiunas PG, Meltzer DO, Zee PC, Knutson KL, Van Cauter E. Objective sleep duration and quality in hospitalized older adults: associations with blood pressure and mood. J Am Geriatr Soc. 2011 Nov;59(11):2185-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03644.x. No abstract available.
- Yoder JC, Staisiunas PG, Meltzer DO, Knutson KL, Arora VM. Noise and sleep among adult medical inpatients: far from a quiet night. Arch Intern Med. 2012 Jan 9;172(1):68-70. doi: 10.1001/archinternmed.2011.603. No abstract available.
- Adachi M, Staisiunas PG, Knutson KL, Beveridge C, Meltzer DO, Arora VM. Perceived control and sleep in hospitalized older adults: a sound hypothesis? J Hosp Med. 2013 Apr;8(4):184-90. doi: 10.1002/jhm.2027. Epub 2013 Mar 18.
- DePietro RH, Knutson KL, Spampinato L, Anderson SL, Meltzer DO, Van Cauter E, Arora VM. Association Between Inpatient Sleep Loss and Hyperglycemia of Hospitalization. Diabetes Care. 2017 Feb;40(2):188-193. doi: 10.2337/dc16-1683. Epub 2016 Nov 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16685B
- 1K23AG033763-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .