- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01057823
Den Schlaf bei hospitalisierten älteren Patienten verstehen
Umgebung und wahrgenommene Kontrolle: Verbesserung des Schlafes bei hospitalisierten älteren Patienten
Das übergeordnete Ziel dieser Forschung besteht darin, aufzuklären, wie sich Umwelt-, Gesundheits- und Patientenfaktoren sowie der Grad der von den Patienten wahrgenommenen Kontrolle auf die Schlafdauer und -qualität bei hospitalisierten älteren Patienten auswirken, und zu beurteilen, ob ein besserer Schlaf im Krankenhaus mit einer verbesserten körperlichen Aktivität verbunden ist und Gesundheitsergebnisse.
Wir gehen davon aus, dass die Umgebung, Störungen der Gesundheitsversorgung und Patientensymptome in signifikantem Zusammenhang mit der objektiven und subjektiven Schlafdauer und Schlafqualität bei hospitalisierten älteren Patienten stehen.
Wir gehen außerdem davon aus, dass ein hohes Maß an wahrgenommener Kontrolle mit einer verbesserten Schlafdauer und -qualität bei hospitalisierten älteren Patienten einhergeht.
Wir gehen außerdem davon aus, dass eine kürzere Schlafdauer und -qualität bei älteren Erwachsenen im Krankenhaus mit negativen gesundheitlichen Folgen, nämlich höherem Blutdruck und Blutzucker, verbunden sein wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- The University of Chicago Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 50 oder älter
- Krankenhausaufenthalt im Rahmen der Allgemeinmedizin
- Ambulant
- Gemeinschaftswohnung
- MMSE >17
Ausschlusskriterien:
- Verlegung von der Intensivstation oder einem anderen Krankenhaus
- kognitiv beeinträchtigt
- nicht ambulant
- Bewohner eines Pflegeheims oder einer Pflegeeinrichtung
- auf Bettruhe
- dokumentierte Schlafstörung in ihrer Krankengeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Stationäre Senioren ab 50 Jahren
Die Studienpopulation besteht aus ambulanten Patienten im Alter von 50 Jahren oder älter, die in der Allgemeinmedizin der University of Chicago hospitalisiert sind.
Zu den Ausschlusskriterien gehören: (1) Verlegung von der Intensivstation oder einem anderen Krankenhaus; (2) kognitiv beeinträchtigt; (3) nicht ambulant; (4) Bewohner eines Pflegeheims oder einer Pflegeeinrichtung; (5) auf Bettruhe; (6)dokumentierte Schlafstörung in ihrer Krankengeschichte (d. h.
obstruktive Schlafapnoe, Narkolepsie usw.).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der Schlaf wird anhand subjektiver Berichte gemessen (Karolinska-Schlaftagebuch zur täglichen Schlafbewertung).
Zeitfenster: Januar 2010 – Januar 2015
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Januar 2010 – Januar 2015
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der Schlaf wird auch objektiv mittels Aktigraphie gemessen.
Zeitfenster: Januar 2010 – Januar 2015
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Januar 2010 – Januar 2015
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Vineet M Arora, MD, MA, University of Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Arora VM, Chang KL, Fazal AZ, Staisiunas PG, Meltzer DO, Zee PC, Knutson KL, Van Cauter E. Objective sleep duration and quality in hospitalized older adults: associations with blood pressure and mood. J Am Geriatr Soc. 2011 Nov;59(11):2185-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03644.x. No abstract available.
- Yoder JC, Staisiunas PG, Meltzer DO, Knutson KL, Arora VM. Noise and sleep among adult medical inpatients: far from a quiet night. Arch Intern Med. 2012 Jan 9;172(1):68-70. doi: 10.1001/archinternmed.2011.603. No abstract available.
- Adachi M, Staisiunas PG, Knutson KL, Beveridge C, Meltzer DO, Arora VM. Perceived control and sleep in hospitalized older adults: a sound hypothesis? J Hosp Med. 2013 Apr;8(4):184-90. doi: 10.1002/jhm.2027. Epub 2013 Mar 18.
- DePietro RH, Knutson KL, Spampinato L, Anderson SL, Meltzer DO, Van Cauter E, Arora VM. Association Between Inpatient Sleep Loss and Hyperglycemia of Hospitalization. Diabetes Care. 2017 Feb;40(2):188-193. doi: 10.2337/dc16-1683. Epub 2016 Nov 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16685B
- 1K23AG033763-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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