- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01057823
Comprensione del sonno nei pazienti anziani ospedalizzati
Ambiente e controllo percepito: migliorare il sonno nei pazienti anziani ospedalizzati
L'obiettivo generale di questa ricerca è chiarire in che modo i fattori ambientali, sanitari e a livello del paziente e il livello di controllo percepito dei pazienti influiscono sulla durata e sulla qualità del sonno nei pazienti anziani ospedalizzati e valutare se un migliore sonno in ospedale è associato a una migliore attività fisica e gli esiti di salute.
Ipotizziamo che l'ambiente, le interruzioni dell'assistenza sanitaria e i sintomi del paziente saranno significativamente associati alla durata del sonno oggettiva e soggettiva e alla qualità del sonno nei pazienti anziani ospedalizzati.
Ipotizziamo anche che un alto livello di controllo percepito sarà associato a una migliore durata e qualità del sonno nei pazienti anziani ospedalizzati.
Ipotizziamo inoltre che la durata e la qualità del sonno più brevi negli anziani ospedalizzati saranno associate a esiti avversi per la salute, vale a dire pressione sanguigna e glicemia più elevate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- The University of Chicago Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 50 o superiore
- Ricoverato in Medicina Generale
- Ambulatorio
- Abitazione comunitaria
- MSSE >17
Criteri di esclusione:
- trasferimento dalla terapia intensiva o da un altro ospedale
- compromissione cognitiva
- non deambulante
- residenti di una casa di cura o di una struttura di cura specializzata
- sul letto
- disturbo del sonno documentato nella loro storia medica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Anziani ricoverati dai 50 anni in su
La popolazione dello studio è composta da pazienti ambulatoriali residenti in comunità di età pari o superiore a 50 anni ricoverati presso il servizio di medicina generale dell'Università di Chicago.
I criteri di esclusione includono: (1) trasferimento dall'unità di terapia intensiva o da un altro ospedale; (2) compromissione cognitiva; (3) non deambulante; (4) residenti di una casa di cura o di una struttura di cura qualificata; (5) sul letto; (6) disturbi del sonno documentati nella loro storia medica (es.
apnee ostruttive del sonno, narcolessia, ecc.).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il sonno sarà misurato utilizzando rapporti soggettivi (Karolinska Sleep Diary on Daily Sleep Assessment).
Lasso di tempo: Gennaio 2010-gennaio 2015
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Gennaio 2010-gennaio 2015
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Anche il sonno sarà misurato oggettivamente utilizzando l'attigrafia.
Lasso di tempo: Gennaio 2010-gennaio 2015
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Gennaio 2010-gennaio 2015
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vineet M Arora, MD, MA, University of Chicago
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Arora VM, Chang KL, Fazal AZ, Staisiunas PG, Meltzer DO, Zee PC, Knutson KL, Van Cauter E. Objective sleep duration and quality in hospitalized older adults: associations with blood pressure and mood. J Am Geriatr Soc. 2011 Nov;59(11):2185-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03644.x. No abstract available.
- Yoder JC, Staisiunas PG, Meltzer DO, Knutson KL, Arora VM. Noise and sleep among adult medical inpatients: far from a quiet night. Arch Intern Med. 2012 Jan 9;172(1):68-70. doi: 10.1001/archinternmed.2011.603. No abstract available.
- Adachi M, Staisiunas PG, Knutson KL, Beveridge C, Meltzer DO, Arora VM. Perceived control and sleep in hospitalized older adults: a sound hypothesis? J Hosp Med. 2013 Apr;8(4):184-90. doi: 10.1002/jhm.2027. Epub 2013 Mar 18.
- DePietro RH, Knutson KL, Spampinato L, Anderson SL, Meltzer DO, Van Cauter E, Arora VM. Association Between Inpatient Sleep Loss and Hyperglycemia of Hospitalization. Diabetes Care. 2017 Feb;40(2):188-193. doi: 10.2337/dc16-1683. Epub 2016 Nov 30.
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16685B
- 1K23AG033763-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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