- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01057823
Comprendre le sommeil des patients âgés hospitalisés
Environnement et contrôle perçu : améliorer le sommeil des patients âgés hospitalisés
L'objectif global de cette recherche est d'élucider comment les facteurs environnementaux, de soins de santé et au niveau du patient et le niveau de contrôle perçu des patients ont un impact sur la durée et la qualité du sommeil chez les patients âgés hospitalisés et d'évaluer si un meilleur sommeil à l'hôpital est associé à une activité physique améliorée. et les résultats en matière de santé.
Nous émettons l'hypothèse que l'environnement, les perturbations des soins de santé et les symptômes des patients seront significativement associés à la durée objective et subjective du sommeil et à la qualité du sommeil chez les patients âgés hospitalisés.
Nous émettons également l'hypothèse qu'un niveau élevé de contrôle perçu sera associé à une amélioration de la durée et de la qualité du sommeil chez les patients âgés hospitalisés.
Nous émettons en outre l'hypothèse qu'une durée et une qualité de sommeil plus courtes chez les personnes âgées hospitalisées seront associées à des effets néfastes sur la santé, à savoir une pression artérielle et une glycémie plus élevées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- The University of Chicago Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 50 ans ou plus
- Hospitalisé en service de médecine générale
- Ambulatoire
- Logement communautaire
- MMSE >17
Critère d'exclusion:
- transfert de l'USI ou d'un autre hôpital
- troubles cognitifs
- non ambulatoire
- résidents d'une maison de retraite ou d'un établissement de soins infirmiers qualifiés
- au repos
- trouble du sommeil documenté dans leurs antécédents médicaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Personnes âgées hospitalisées 50 ans et plus
La population étudiée est constituée de patients ambulatoires vivant dans la communauté âgés de 50 ans ou plus hospitalisés dans le service de médecine générale de l'Université de Chicago.
Les critères d'exclusion comprennent : (1) le transfert de l'unité de soins intensifs ou d'un autre hôpital ; (2) troubles cognitifs ; (3) non ambulatoire ; (4) les résidents d'une maison de retraite ou d'un établissement de soins infirmiers qualifiés ; (5) au repos ; (6) troubles du sommeil documentés dans leurs antécédents médicaux (c.-à-d.
apnée obstructive du sommeil, narcolepsie, etc.).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le sommeil sera mesuré à l'aide de rapports subjectifs (Karolinska Sleep Diary on Daily Sleep Assessment).
Délai: Janvier 2010-Janvier 2015
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Janvier 2010-Janvier 2015
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Le sommeil sera également mesuré objectivement grâce à l'actigraphie.
Délai: Janvier 2010-Janvier 2015
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Janvier 2010-Janvier 2015
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vineet M Arora, MD, MA, University of Chicago
Publications et liens utiles
Publications générales
- Arora VM, Chang KL, Fazal AZ, Staisiunas PG, Meltzer DO, Zee PC, Knutson KL, Van Cauter E. Objective sleep duration and quality in hospitalized older adults: associations with blood pressure and mood. J Am Geriatr Soc. 2011 Nov;59(11):2185-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03644.x. No abstract available.
- Yoder JC, Staisiunas PG, Meltzer DO, Knutson KL, Arora VM. Noise and sleep among adult medical inpatients: far from a quiet night. Arch Intern Med. 2012 Jan 9;172(1):68-70. doi: 10.1001/archinternmed.2011.603. No abstract available.
- Adachi M, Staisiunas PG, Knutson KL, Beveridge C, Meltzer DO, Arora VM. Perceived control and sleep in hospitalized older adults: a sound hypothesis? J Hosp Med. 2013 Apr;8(4):184-90. doi: 10.1002/jhm.2027. Epub 2013 Mar 18.
- DePietro RH, Knutson KL, Spampinato L, Anderson SL, Meltzer DO, Van Cauter E, Arora VM. Association Between Inpatient Sleep Loss and Hyperglycemia of Hospitalization. Diabetes Care. 2017 Feb;40(2):188-193. doi: 10.2337/dc16-1683. Epub 2016 Nov 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16685B
- 1K23AG033763-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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