- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01057823
Sairaalahoidossa olevien iäkkäiden potilaiden unen ymmärtäminen
Ympäristö ja koettu valvonta: Unen parantaminen sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä potilailla
Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on selvittää, miten ympäristön, terveydenhuollon ja potilastason tekijät sekä potilaiden koettu kontrollitaso vaikuttavat unen kestoon ja laatuun sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä potilailla, sekä arvioida, liittyykö sairaalassa parempi uni parempaan fyysiseen aktiivisuuteen. ja terveysvaikutuksia.
Oletamme, että ympäristö, terveydenhuollon häiriöt ja potilaan oireet liittyvät merkittävästi objektiiviseen ja subjektiiviseen unen kestoon ja unen laatuun sairaalahoidetuilla iäkkäillä potilailla.
Oletamme myös, että korkea koetun hallinnan taso liittyy parantuneeseen unen kestoon ja laatuun sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä potilailla.
Lisäksi oletamme, että sairaalahoidossa olevien iäkkäiden aikuisten unen lyhyempi kesto ja laatu liittyvät haitallisiin terveysvaikutuksiin, nimittäin korkeampiin verenpaineisiin ja verensokeriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50 tai vanhempi
- Sairaalassa yleislääketieteen palveluksessa
- Ambulatorinen
- Yhteisöasunto
- MMSE >17
Poissulkemiskriteerit:
- siirto teho-osastolta tai toisesta sairaalasta
- kognitiivisesti heikentynyt
- ei avohoidossa
- vanhainkodin tai ammattitaitoisen hoitolaitoksen asukkaat
- vuodetuella
- dokumentoitua unihäiriötä sairaushistoriassaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sairaalapotilaat 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Tutkimuspopulaatio on 50-vuotiaita tai vanhempia yhteisössä asuvia avohoitopotilaita, jotka ovat sairaalahoidossa Chicagon yliopiston yleislääketieteen palvelussa.
Poissulkemiskriteereitä ovat: (1) siirto teho-osastolta tai toisesta sairaalasta; (2) kognitiivisesti heikentynyt; (3) ei liikkuva; (4) vanhainkodin tai ammattitaitoisen hoitolaitoksen asukkaat; (5) vuodetuella; (6) dokumentoitu unihäiriö sairaushistoriassaan (esim.
obstruktiivinen uniapnea, narkolepsia jne).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Unta mitataan käyttämällä subjektiivisia raportteja (Karolinska Sleep Diary on Daily Sleep Assessment).
Aikaikkuna: Tammikuu 2010 - tammikuu 2015
|
Tammikuu 2010 - tammikuu 2015
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Unta mitataan myös objektiivisesti aktigrafian avulla.
Aikaikkuna: Tammikuu 2010 - tammikuu 2015
|
Tammikuu 2010 - tammikuu 2015
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vineet M Arora, MD, MA, University of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arora VM, Chang KL, Fazal AZ, Staisiunas PG, Meltzer DO, Zee PC, Knutson KL, Van Cauter E. Objective sleep duration and quality in hospitalized older adults: associations with blood pressure and mood. J Am Geriatr Soc. 2011 Nov;59(11):2185-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03644.x. No abstract available.
- Yoder JC, Staisiunas PG, Meltzer DO, Knutson KL, Arora VM. Noise and sleep among adult medical inpatients: far from a quiet night. Arch Intern Med. 2012 Jan 9;172(1):68-70. doi: 10.1001/archinternmed.2011.603. No abstract available.
- Adachi M, Staisiunas PG, Knutson KL, Beveridge C, Meltzer DO, Arora VM. Perceived control and sleep in hospitalized older adults: a sound hypothesis? J Hosp Med. 2013 Apr;8(4):184-90. doi: 10.1002/jhm.2027. Epub 2013 Mar 18.
- DePietro RH, Knutson KL, Spampinato L, Anderson SL, Meltzer DO, Van Cauter E, Arora VM. Association Between Inpatient Sleep Loss and Hyperglycemia of Hospitalization. Diabetes Care. 2017 Feb;40(2):188-193. doi: 10.2337/dc16-1683. Epub 2016 Nov 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16685B
- 1K23AG033763-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .