- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01057823
Compreendendo o Sono em Pacientes Idosos Hospitalizados
Ambiente e Controle Percebido: Melhorando o Sono em Pacientes Idosos Hospitalizados
O objetivo geral desta pesquisa é elucidar como os fatores ambientais, de saúde e de nível do paciente e o nível de controle percebido do paciente afetam a duração e a qualidade do sono em pacientes idosos hospitalizados e avaliar se um melhor sono no hospital está associado à melhora da atividade física e resultados de saúde.
Nossa hipótese é que o ambiente, as interrupções nos cuidados de saúde e os sintomas do paciente estarão significativamente associados à duração objetiva e subjetiva do sono e à qualidade do sono em pacientes idosos hospitalizados.
Também levantamos a hipótese de que um alto nível de controle percebido estará associado à melhora da duração e qualidade do sono em pacientes idosos hospitalizados.
Além disso, levantamos a hipótese de que a menor duração e qualidade do sono em idosos hospitalizados estará associada a resultados adversos à saúde, ou seja, pressão arterial e açúcar no sangue mais altos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 50 anos ou mais
- Internado no serviço de Medicina Geral
- Ambulatorial
- Habitação Comunitária
- MEEM >17
Critério de exclusão:
- transferência da UTI ou de outro hospital
- deficiente cognitivo
- não ambulatorial
- residentes de um lar de idosos ou instalação de enfermagem especializada
- na cama
- distúrbio do sono documentado em seu histórico médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Idosos Internados com 50 anos ou mais
A população do estudo são pacientes ambulatoriais residentes na comunidade com idade igual ou superior a 50 anos hospitalizados no serviço de medicina geral da Universidade de Chicago.
Os critérios de exclusão incluem: (1) transferência da UTI ou de outro hospital; (2) deficiência cognitiva; (3) não ambulatório; (4) residentes de uma casa de repouso ou de uma instituição de enfermagem qualificada; (5) em repouso; (6) distúrbio do sono documentado em seu histórico médico (ou seja,
apneia obstrutiva do sono, narcolepsia, etc).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O sono será medido usando relatórios subjetivos (Karolinska Sleep Diary on Daily Sleep Assessment).
Prazo: Janeiro de 2010 a janeiro de 2015
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Janeiro de 2010 a janeiro de 2015
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O sono também será medido objetivamente usando actigrafia.
Prazo: Janeiro de 2010 a janeiro de 2015
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Janeiro de 2010 a janeiro de 2015
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vineet M Arora, MD, MA, University of Chicago
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arora VM, Chang KL, Fazal AZ, Staisiunas PG, Meltzer DO, Zee PC, Knutson KL, Van Cauter E. Objective sleep duration and quality in hospitalized older adults: associations with blood pressure and mood. J Am Geriatr Soc. 2011 Nov;59(11):2185-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03644.x. No abstract available.
- Yoder JC, Staisiunas PG, Meltzer DO, Knutson KL, Arora VM. Noise and sleep among adult medical inpatients: far from a quiet night. Arch Intern Med. 2012 Jan 9;172(1):68-70. doi: 10.1001/archinternmed.2011.603. No abstract available.
- Adachi M, Staisiunas PG, Knutson KL, Beveridge C, Meltzer DO, Arora VM. Perceived control and sleep in hospitalized older adults: a sound hypothesis? J Hosp Med. 2013 Apr;8(4):184-90. doi: 10.1002/jhm.2027. Epub 2013 Mar 18.
- DePietro RH, Knutson KL, Spampinato L, Anderson SL, Meltzer DO, Van Cauter E, Arora VM. Association Between Inpatient Sleep Loss and Hyperglycemia of Hospitalization. Diabetes Care. 2017 Feb;40(2):188-193. doi: 10.2337/dc16-1683. Epub 2016 Nov 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16685B
- 1K23AG033763-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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