- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01057823
Zrozumienie snu u hospitalizowanych starszych pacjentów
Środowisko i postrzegana kontrola: poprawa snu u hospitalizowanych starszych pacjentów
Ogólnym celem tego badania jest wyjaśnienie, w jaki sposób czynniki środowiskowe, zdrowotne i na poziomie pacjenta oraz poziom postrzeganej przez pacjentów kontroli wpływają na czas trwania i jakość snu u hospitalizowanych starszych pacjentów, a także ocena, czy lepszy sen w szpitalu wiąże się z lepszą aktywnością fizyczną i wyniki zdrowotne.
Stawiamy hipotezę, że środowisko, zakłócenia w opiece zdrowotnej i objawy pacjenta będą istotnie związane z obiektywnym i subiektywnym czasem trwania snu oraz jakością snu u hospitalizowanych starszych pacjentów.
Stawiamy również hipotezę, że wysoki poziom postrzeganej kontroli będzie związany z poprawą czasu trwania i jakości snu u hospitalizowanych starszych pacjentów.
Stawiamy ponadto hipotezę, że krótszy czas trwania i jakość snu u hospitalizowanych osób starszych będą związane z niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi, a mianowicie wyższym ciśnieniem krwi i poziomem cukru we krwi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 50 lat lub więcej
- Hospitalizowany na służbie medycyny ogólnej
- Ambulatoryjny
- Mieszkanie komunalne
- MMSE >17
Kryteria wyłączenia:
- przeniesienie z OIOM-u lub innego szpitala
- upośledzony poznawczo
- nie ambulatoryjne
- pensjonariuszy domu opieki lub placówki opiekuńczo-wychowawczej
- na łóżku
- udokumentowane zaburzenia snu w ich historii medycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci starsi w wieku 50 lat i starsi
Badana populacja to mieszkający w społeczności pacjenci ambulatoryjni w wieku 50 lat lub starsi, hospitalizowani w ramach służby medycyny ogólnej Uniwersytetu w Chicago.
Kryteria wykluczenia obejmują: (1) przeniesienie z OIT lub innego szpitala; (2) upośledzony poznawczo; (3) nie ambulatoryjne; (4) pensjonariusze domu pomocy społecznej lub zakładu opieki specjalistycznej; (5) na łóżku; (6) udokumentowane zaburzenia snu w ich historii medycznej (tj.
obturacyjny bezdech senny, narkolepsja itp.).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sen będzie mierzony za pomocą subiektywnych raportów (Karolinska Sleep Diary on Daily Sleep Assessment).
Ramy czasowe: Styczeń 2010-styczeń 2015
|
Styczeń 2010-styczeń 2015
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sen będzie również mierzony obiektywnie za pomocą aktygrafii.
Ramy czasowe: Styczeń 2010-styczeń 2015
|
Styczeń 2010-styczeń 2015
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vineet M Arora, MD, MA, University of Chicago
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Arora VM, Chang KL, Fazal AZ, Staisiunas PG, Meltzer DO, Zee PC, Knutson KL, Van Cauter E. Objective sleep duration and quality in hospitalized older adults: associations with blood pressure and mood. J Am Geriatr Soc. 2011 Nov;59(11):2185-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03644.x. No abstract available.
- Yoder JC, Staisiunas PG, Meltzer DO, Knutson KL, Arora VM. Noise and sleep among adult medical inpatients: far from a quiet night. Arch Intern Med. 2012 Jan 9;172(1):68-70. doi: 10.1001/archinternmed.2011.603. No abstract available.
- Adachi M, Staisiunas PG, Knutson KL, Beveridge C, Meltzer DO, Arora VM. Perceived control and sleep in hospitalized older adults: a sound hypothesis? J Hosp Med. 2013 Apr;8(4):184-90. doi: 10.1002/jhm.2027. Epub 2013 Mar 18.
- DePietro RH, Knutson KL, Spampinato L, Anderson SL, Meltzer DO, Van Cauter E, Arora VM. Association Between Inpatient Sleep Loss and Hyperglycemia of Hospitalization. Diabetes Care. 2017 Feb;40(2):188-193. doi: 10.2337/dc16-1683. Epub 2016 Nov 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16685B
- 1K23AG033763-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .