- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01057823
Slaap begrijpen bij gehospitaliseerde oudere patiënten
Omgeving en waargenomen controle: slaap verbeteren bij gehospitaliseerde oudere patiënten
Het algemene doel van dit onderzoek is om te verduidelijken hoe omgevings-, gezondheidszorg- en patiëntniveaufactoren en het niveau van ervaren controle van de patiënt de slaapduur en -kwaliteit beïnvloeden bij oudere patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen en om te beoordelen of betere slaap in het ziekenhuis verband houdt met verbeterde fysieke activiteit. en gezondheidsresultaten.
We veronderstellen dat de omgeving, verstoringen in de gezondheidszorg en symptomen van de patiënt significant geassocieerd zullen zijn met objectieve en subjectieve slaapduur en slaapkwaliteit bij gehospitaliseerde oudere patiënten.
We veronderstellen ook dat een hoog niveau van waargenomen controle geassocieerd zal zijn met een verbeterde slaapduur en -kwaliteit bij oudere patiënten in het ziekenhuis.
We veronderstellen verder dat een kortere slaapduur en -kwaliteit bij oudere volwassenen in het ziekenhuis geassocieerd zal zijn met nadelige gezondheidsresultaten, namelijk hogere bloeddruk en bloedsuikerspiegel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 50 of ouder
- In het ziekenhuis opgenomen op de algemene geneeskunde
- ambulant
- Gemeenschapswoning
- MMSE >17
Uitsluitingscriteria:
- overplaatsing van de IC of een ander ziekenhuis
- cognitief gehandicapt
- niet ambulant
- bewoners van een verpleeghuis of een gespecialiseerde verpleeginrichting
- op bedrust
- gedocumenteerde slaapstoornis in hun medische geschiedenis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Intramurale ouderen van 50 jaar en ouder
De onderzoekspopulatie bestaat uit thuiswonende ambulante patiënten van 50 jaar of ouder die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de algemene medische dienst van de Universiteit van Chicago.
Uitsluitingscriteria zijn onder meer: (1) overplaatsing van de IC of een ander ziekenhuis; (2) cognitief gehandicapt; (3) niet ambulant; (4) bewoners van een verpleeghuis of geschoolde verpleeginrichting; (5) op bedsteun; (6) gedocumenteerde slaapstoornis in hun medische geschiedenis (d.w.z.
obstructieve slaapapneu, narcolepsie, enz.).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Slaap wordt gemeten met behulp van subjectieve rapporten (Karolinska Sleep Diary on Daily Sleep Assessment).
Tijdsspanne: Januari 2010-januari 2015
|
Januari 2010-januari 2015
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Slaap wordt ook objectief gemeten met behulp van actigrafie.
Tijdsspanne: Januari 2010-januari 2015
|
Januari 2010-januari 2015
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vineet M Arora, MD, MA, University of Chicago
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Arora VM, Chang KL, Fazal AZ, Staisiunas PG, Meltzer DO, Zee PC, Knutson KL, Van Cauter E. Objective sleep duration and quality in hospitalized older adults: associations with blood pressure and mood. J Am Geriatr Soc. 2011 Nov;59(11):2185-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03644.x. No abstract available.
- Yoder JC, Staisiunas PG, Meltzer DO, Knutson KL, Arora VM. Noise and sleep among adult medical inpatients: far from a quiet night. Arch Intern Med. 2012 Jan 9;172(1):68-70. doi: 10.1001/archinternmed.2011.603. No abstract available.
- Adachi M, Staisiunas PG, Knutson KL, Beveridge C, Meltzer DO, Arora VM. Perceived control and sleep in hospitalized older adults: a sound hypothesis? J Hosp Med. 2013 Apr;8(4):184-90. doi: 10.1002/jhm.2027. Epub 2013 Mar 18.
- DePietro RH, Knutson KL, Spampinato L, Anderson SL, Meltzer DO, Van Cauter E, Arora VM. Association Between Inpatient Sleep Loss and Hyperglycemia of Hospitalization. Diabetes Care. 2017 Feb;40(2):188-193. doi: 10.2337/dc16-1683. Epub 2016 Nov 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16685B
- 1K23AG033763-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .