Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie dvou komunitních přístupů ke zvýšení účasti žen žijících v deltě Mississippi na screeningu rakoviny děložního čípku

30. června 2017 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Pozadí:

  • Delta Mississippi (která zahrnuje okresy podél řeky Mississippi) je jednou z nejchudších oblastí ve Spojených státech. Ženy žijící v deltě Mississippi mají neúměrně vysoký výskyt rakoviny děložního čípku, ale je nepravděpodobné, že by přišly na kliniku, snad s výjimkou porodu, roky předtím, než jim rakovinu diagnostikují.
  • Aby se zlepšila míra screeningu, výzkumníci se pokoušejí o terénní studii, aby zjistili, zda by se nedostatečně prověřované ženy, pokud by byly osloveny náborem od dveří ke dveřím, dostaly na screening jednou ze dvou metod (domácí samosběr a testování, nebo klinické vyšetření) a jakou metodu by preferovali.

Cíle:

- Posoudit/měřit zvýšenou účast nedostatečně vyšetřených žen žijících v deltě Mississippi na screeningu rakoviny děložního čípku tím, že ženám nabídneme možnost nechat se vyšetřit jednou ze dvou možných metod screeningu rakoviny děložního čípku v komunitě, samosběrem a testováním HPV nebo klinický cytologický screening, současný standard péče.

Způsobilost:

- Ženy ve věku od 26 do 65 let, které nejsou těhotné v současné době nebo v posledních 8 týdnech, mají intaktní děložní čípek, nemají v anamnéze rakovinu a nebyly v posledních 3 letech vyšetřovány na rakovinu děložního čípku.

Design:

  • Výzkumníci budou rekrutovat účastníky „od dveří ke dveřím“. Výzkumníci naberou všechny způsobilé ženy v domácnosti. Nábor bude probíhat pouze během denního světla, ale na konci pracovního dne, aby se maximalizovala šance na nalezení žen doma.
  • Způsobilé ženy, které se chtějí zúčastnit, vyplní dotazník s demografickými a zdravotními informacemi.
  • Účastníci budou požádáni, aby si vybrali metodu screeningu, kterou preferují. Pokud si zvolí samosběr s testováním na HPV, bude jim poskytnuta sada pro samoodběr a bude požádána, aby provedli samosběr a sadu vrátili do 1 měsíce. Účastníkům, kteří se rozhodnou podstoupit cytologický screening, bude poskytnuto telefonní číslo a umístění místní kliniky zdravotního oddělení a budou vyzváni, aby si svůj screening naplánovali během následujícího měsíce.
  • Ženy, které nedokončí svou účast do 1 měsíce, budou považovány za nevyhovující zvolené intervenci. Výzkumníci znovu kontaktují nevyhovující ženy, aby jim nabídli účast ve studii, včetně povolení odmítnout účast nebo zvolit alternativní intervenci....

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Prováděli jsme studii vlastních odběrů cervikovaginálních vzorků a testování DNA karcinogenního lidského papilomaviru (HPV) pro screening rakoviny děložního čípku u žen žijících v deltě Mississippi, které mají neúměrně vysoký výskyt rakoviny děložního čípku. K dnešnímu dni jsme zaznamenali vysokou účast a také vysoké procento dokončení a vrácení domácího samosběru. Ačkoli jsme do naší studie přijali několik nedostatečně vyšetřovaných žen, byla založena na klinice (tj. po nedostatečně vyšetřených ženách se stále vyžadovalo, aby docházely na kliniku zdravotního oddělení), s využitím okresních klinik ministerstva zdravotnictví státu Mississippi. Ve skutečnosti je nepravděpodobné, že by ženy, které v deltě Mississippi onemocněly rakovinou děložního čípku, přišly na kliniku, snad jen kvůli porodu, roky předtím, než jim rakovina bude diagnostikována. Proto jako doplňkovou studii k naší práci v Mississippi navrhujeme terénní studii, která má určit, zda by se nedostatečně prověřené ženy, pokud by byly osloveny prostřednictvím náboru od dveří ke dveřím, zúčastnily (byly prověřovány) jednou ze dvou komunitních informačních služeb. způsoby screeningu rakoviny děložního čípku, domácí samoodběr a testování HPV nebo klinický cytologický screening a kterou ze dvou modalit preferují. Přijmeme 400 podprůměrně prověřených způsobilých žen ve věku 26–65 let žijících v deltě Mississippi. Ženy, které s tím souhlasí, budou mít na výběr, zda si samy odvezou a použijí sadu pro samoodběr, nebo přijdou na místní kliniku zdravotního oddělení na screening cervikální cytologie. Za předpokladu, že pouze 5 % této nedostatečně vyšetřené populace by se rozhodlo podstoupit screening bez intervence, nábor 400 žen do studie nám umožní zjistit dvojnásobný nárůst účasti na screeningu (definovaný jako dokončení screeningu) s 90 % výkonu (alfa = 0,05). V tomto scénáři budeme schopni detekovat s 90% výkonem (alfa = 0,05) 25% preferenci pro jednu ze screeningových metod (75% vs. 50% (bez preference)).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • Ženy ve věku 26–65 let, které nejsou v současné době nebo v posledních 8 týdnech těhotné, mají intaktní děložní čípek, nemají v anamnéze rakovinu, nebyly v posledních 3 letech vyšetřeny na rakovinu děložního čípku a jsou schopné a kompetentní poskytovat informace souhlas bude považován za způsobilý pro studii.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Ženy do 26 let nebo nad 65 let.
  • Těhotné ženy nebo ženy, které v posledních 8 týdnech porodily dítě. Abychom zajistili, že ženy zahrnuté do studie nejsou těhotné, zeptáme se žen během procesu udělování souhlasu, zda jsou těhotné nebo nedávno porodily. Ženy, které na kterýkoli dotaz odpoví ano, budou vyloučeny.
  • Ženy, které podstoupily celkovou hysterektomii.
  • Historie rakoviny děložního čípku
  • V posledních 3 letech vyšetřeno na rakovinu děložního čípku.
  • Mezi další důvody k vyloučení žen patří neschopnost mluvit anglicky, zdání duševní neschopnosti nebo odmítnutí účasti nebo podepsání formuláře informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

22. prosince 2009

Dokončení studie

13. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

13. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 999910036
  • 10-C-N036

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit