- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01058148
En sammenligningsundersøgelse af to opsøgende fællesskabsbaserede tilgange til at øge deltagelse af kvinder, der bor i Mississippi-deltaet i screening af livmoderhalskræft
Baggrund:
- Mississippi-deltaet (som omfatter amterne langs Mississippi-floden) er et af de fattigste områder i USA. Kvinder, der bor i Mississippi-deltaet, har uforholdsmæssigt høje forekomster af livmoderhalskræft, men det er usandsynligt, at de kommer til klinikker, undtagen måske for at føde, år før de bliver diagnosticeret med kræft.
- For at forbedre screeningsraterne forsøger forskere en opsøgende undersøgelse for at se, om under-screenede kvinder, hvis de bliver kontaktet af dør-til-dør rekruttering, ville blive screenet ved en af to metoder (hjemmebaseret selvindsamling og test, eller en klinikeksamen), og hvilken metode de foretrækker.
Mål:
- At vurdere/måle øget deltagelse af under-screenede kvinder, der bor i Mississippi-deltaet i livmoderhalskræftscreening ved at tilbyde kvinder muligheden for at blive screenet ved en af to mulige lokalsamfunds-opsøgende-baserede screeningsmodaliteter for livmoderhalskræft, selvindsamling og HPV-test eller klinikbaseret cytologiscreening, den nuværende standard for pleje.
Berettigelse:
- Kvinder mellem 26 og 65 år, som ikke er gravide i øjeblikket eller inden for de seneste 8 uger, har en intakt livmoderhals, har ingen historie med kræft og er ikke blevet screenet for livmoderhalskræft i de sidste 3 år.
Design:
- Forskere vil rekruttere deltagere på dør-til-dør basis. Forskere vil rekruttere alle berettigede kvinder i en husstand. Rekruttering vil kun ske i dagtimerne, men ved slutningen af arbejdsdagen for at maksimere chancerne for at finde kvinder derhjemme.
- Kvalificerede kvinder, der er villige til at deltage, udfylder et spørgeskema med demografiske og medicinske oplysninger.
- Deltagerne vil blive bedt om at vælge den screeningsmetode, de foretrækker. Hvis de vælger selvafhentning med HPV-test, vil de få udleveret et selvindsamlingssæt og bedt om at udføre selvafhentningen og returnere sættet inden for 1 måned. Deltagere, der vælger at få cytologiscreening, vil få telefonnummeret og placeringen af den lokale sundhedsafdelings klinik og vil blive opfordret til at planlægge deres screening inden for den følgende måned.
- Kvinder, der ikke afslutter deres deltagelse inden for 1 måned, vil blive betragtet som ikke-kompatible med deres valgte intervention. Forskere vil igen kontakte kvinder, der ikke overholder kravene, for at tilbyde dem deltagelse i undersøgelsen, herunder give dem lov til at nægte at deltage eller vælge den alternative intervention....
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Kvinder, der er i alderen 26-65 år, ikke gravide i øjeblikket eller inden for de seneste 8 uger, som har en intakt livmoderhals, ingen historie med kræft, ikke er blevet screenet for livmoderhalskræft i de sidste 3 år og er i stand til og kompetente til at informere samtykke vil blive betragtet som berettiget til undersøgelsen.
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Kvinder under 26 eller over 65 år.
- Gravide kvinder eller kvinder, der har født et barn inden for de seneste 8 uger. For at sikre, at kvinder, der er inkluderet i undersøgelsen, ikke er gravide, vil vi spørge kvinder under samtykkeprocessen, om de er gravide eller har netop født. Kvinder, der svarer ja til begge forespørgsler, vil blive udelukket.
- Kvinder, der har fået foretaget en total hysterektomi.
- Historie om livmoderhalskræft
- Screenet for livmoderhalskræft inden for de sidste 3 år.
- Andre grunde til at udelukke kvinder omfatter manglende evne til at tale engelsk, udseende af mental inkompetence eller afvisning af at deltage eller underskrive den informerede samtykkeformular.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dillner J, Rebolj M, Birembaut P, Petry KU, Szarewski A, Munk C, de Sanjose S, Naucler P, Lloveras B, Kjaer S, Cuzick J, van Ballegooijen M, Clavel C, Iftner T; Joint European Cohort Study. Long term predictive values of cytology and human papillomavirus testing in cervical cancer screening: joint European cohort study. BMJ. 2008 Oct 13;337:a1754. doi: 10.1136/bmj.a1754.
- Cuzick J, Clavel C, Petry KU, Meijer CJ, Hoyer H, Ratnam S, Szarewski A, Birembaut P, Kulasingam S, Sasieni P, Iftner T. Overview of the European and North American studies on HPV testing in primary cervical cancer screening. Int J Cancer. 2006 Sep 1;119(5):1095-101. doi: 10.1002/ijc.21955.
- Jemal A, Siegel R, Ward E, Hao Y, Xu J, Murray T, Thun MJ. Cancer statistics, 2008. CA Cancer J Clin. 2008 Mar-Apr;58(2):71-96. doi: 10.3322/CA.2007.0010. Epub 2008 Feb 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 999910036
- 10-C-N036
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal intraepitelial neoplasi
-
Shandong UniversityUkendtEsophageal Squamous Intraepithelial NeoplasiaKina
-
Papillex Inc.RekrutteringHPV | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | CIN 2 | CIN 1 | Cervikale cellerCanada
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterTilmelding efter invitationHumant papillomavirus (HPV) | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | LivmoderhalskræftIndonesien
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringHPV | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | HPV-vaccinerItalien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Shanghai Zerun Biotechnology Co.,LtdYuxi Zerun Biotechnology Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeLivmoderhalskræft | Vulva kræft | Vaginal kræft | Human papillomavirus infektion | CIN - Cervical Intraepithelial NeoplasiaKina
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater