- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01058148
Uno studio comparativo di due approcci basati sulla sensibilizzazione della comunità per aumentare la partecipazione delle donne che vivono nel delta del Mississippi allo screening del cancro cervicale
Sfondo:
- Il delta del Mississippi (che comprende le contee lungo il fiume Mississippi) è una delle aree più povere degli Stati Uniti. Le donne che vivono nel delta del Mississippi hanno tassi sproporzionatamente alti di cancro cervicale, ma è improbabile che vengano in clinica, tranne forse per il parto, anni prima che venga loro diagnosticato il cancro.
- Per migliorare i tassi di screening, i ricercatori stanno tentando uno studio di sensibilizzazione per vedere se le donne sottoposte a screening, se contattate tramite reclutamento porta a porta, sarebbero sottoposte a screening con uno dei due metodi (auto-raccolta e test a domicilio o un esame clinico) e quale metodo preferirebbero.
Obiettivi:
- Valutare/misurare la maggiore partecipazione delle donne sottoposte a screening che vivono nel delta del Mississippi allo screening del cancro cervicale offrendo alle donne l'opportunità di sottoporsi a screening con una delle due possibili modalità di screening del cancro cervicale basate sulla sensibilizzazione della comunità, auto-raccolta e test HPV o screening citologico clinico, l'attuale standard di cura.
Eleggibilità:
- Donne di età compresa tra 26 e 65 anni, che non sono in gravidanza attualmente o nelle ultime 8 settimane, hanno una cervice intatta, non hanno una storia di cancro e non sono state sottoposte a screening per il cancro cervicale negli ultimi 3 anni.
Progetto:
- I ricercatori recluteranno i partecipanti porta a porta. I ricercatori recluteranno tutte le donne ammissibili all'interno di una famiglia. Il reclutamento avverrà solo durante le ore diurne ma alla fine della giornata lavorativa per massimizzare le possibilità di trovare donne a casa.
- Le donne idonee disposte a partecipare completeranno un questionario con informazioni demografiche e mediche.
- Ai partecipanti verrà chiesto di scegliere il metodo di screening di loro preferenza. Se scelgono l'auto-raccolta con test HPV, riceveranno un kit per l'auto-raccolta e gli verrà chiesto di eseguire l'auto-raccolta e restituire il kit entro 1 mese. Ai partecipanti che scelgono di sottoporsi allo screening citologico verrà fornito il numero di telefono e l'ubicazione della clinica del dipartimento sanitario locale e saranno incoraggiati a programmare lo screening entro il mese successivo.
- Le donne che non completano la loro partecipazione entro 1 mese saranno considerate non conformi all'intervento scelto. I ricercatori ricontatteranno le donne non conformi per offrire loro la partecipazione allo studio, anche permettendo loro di rifiutarsi di partecipare o di scegliere l'intervento alternativo....
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Donne di età compresa tra 26 e 65 anni, non gravide al momento o nelle ultime 8 settimane, che hanno una cervice intatta, nessuna storia di cancro, non sono state sottoposte a screening per il cancro cervicale negli ultimi 3 anni e sono in grado e competenti a fornire informazioni consenso sarà considerato idoneo per lo studio.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Donne sotto i 26 anni o sopra i 65 anni.
- Donne incinte o donne che hanno partorito un bambino nelle ultime 8 settimane. Per assicurare che le donne incluse nello studio non siano incinte, chiederemo alle donne durante il processo di consenso se sono incinte o hanno partorito di recente. Le donne che rispondono di sì per entrambe le domande saranno escluse.
- Donne che hanno subito un'isterectomia totale.
- Storia del cancro cervicale
- Screening per il cancro cervicale negli ultimi 3 anni.
- Altri motivi per escludere le donne includono l'incapacità di parlare inglese, l'apparenza di incompetenza mentale o il rifiuto di partecipare o di firmare il modulo di consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dillner J, Rebolj M, Birembaut P, Petry KU, Szarewski A, Munk C, de Sanjose S, Naucler P, Lloveras B, Kjaer S, Cuzick J, van Ballegooijen M, Clavel C, Iftner T; Joint European Cohort Study. Long term predictive values of cytology and human papillomavirus testing in cervical cancer screening: joint European cohort study. BMJ. 2008 Oct 13;337:a1754. doi: 10.1136/bmj.a1754.
- Cuzick J, Clavel C, Petry KU, Meijer CJ, Hoyer H, Ratnam S, Szarewski A, Birembaut P, Kulasingam S, Sasieni P, Iftner T. Overview of the European and North American studies on HPV testing in primary cervical cancer screening. Int J Cancer. 2006 Sep 1;119(5):1095-101. doi: 10.1002/ijc.21955.
- Jemal A, Siegel R, Ward E, Hao Y, Xu J, Murray T, Thun MJ. Cancer statistics, 2008. CA Cancer J Clin. 2008 Mar-Apr;58(2):71-96. doi: 10.3322/CA.2007.0010. Epub 2008 Feb 20.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie uterine
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie della cervice uterina
- Malattie uterine
- Carcinoma in situ
- Neoplasie cervicali uterine
- Neoplasia intraepiteliale cervicale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999910036
- 10-C-N036
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Neoplasia intraepiteliale cervicale
-
Zagazig UniversityNon ancora reclutamentoCervical IO Plasty nella gestione della placenta previa