- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01058148
Une étude comparative de deux approches communautaires pour accroître la participation des femmes vivant dans le delta du Mississippi au dépistage du cancer du col de l'utérus
Arrière-plan:
- Le delta du Mississippi (qui comprend les comtés le long du fleuve Mississippi) est l'une des régions les plus pauvres des États-Unis. Les femmes vivant dans le delta du Mississippi ont des taux disproportionnellement élevés de cancer du col de l'utérus, mais il est peu probable qu'elles se rendent dans les cliniques, sauf peut-être pour accoucher, des années avant qu'elles ne reçoivent un diagnostic de cancer.
- Pour améliorer les taux de dépistage, les chercheurs tentent une étude de proximité pour voir si les femmes sous-dépistées, si elles étaient approchées par le recrutement à domicile, seraient dépistées par l'une des deux méthodes (auto-collecte et test à domicile, ou un examen clinique) et quelle méthode ils préféreraient.
Objectifs:
- Évaluer/mesurer la participation accrue des femmes sous-dépistées vivant dans le delta du Mississippi au dépistage du cancer du col de l'utérus en offrant aux femmes la possibilité de se faire dépister par l'une des deux modalités de dépistage du cancer du col de l'utérus basées sur la communauté, l'auto-collecte et le test HPV ou le dépistage cytologique en clinique, la norme de soins actuelle.
Admissibilité:
- Les femmes entre 26 et 65 ans, qui ne sont pas enceintes actuellement ou au cours des 8 dernières semaines, ont un col de l'utérus intact, n'ont pas d'antécédents de cancer et n'ont pas été dépistées pour le cancer du col de l'utérus au cours des 3 dernières années.
Conception:
- Les chercheurs recruteront des participants en faisant du porte-à-porte. Les chercheurs recruteront toutes les femmes éligibles au sein d'un ménage. Le recrutement se fera uniquement pendant les heures de clarté mais en fin de journée de travail pour maximiser les chances de trouver des femmes à la maison.
- Les femmes éligibles désireuses de participer rempliront un questionnaire avec des informations démographiques et médicales.
- Les participants seront invités à choisir la méthode de dépistage de leur préférence. S'ils choisissent l'auto-prélèvement avec test HPV, ils recevront un kit d'auto-prélèvement et seront invités à effectuer l'auto-prélèvement et à retourner le kit dans un délai d'un mois. Les participants qui choisissent de subir un dépistage cytologique recevront le numéro de téléphone et l'emplacement de la clinique du service de santé local et seront encouragés à planifier leur dépistage au cours du mois suivant.
- Les femmes qui ne terminent pas leur participation dans un délai d'un mois seront considérées comme non conformes à l'intervention choisie. Les chercheurs recontacteront les femmes non conformes pour leur proposer de participer à l'étude, notamment en leur permettant de refuser de participer ou de choisir l'intervention alternative....
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Les femmes âgées de 26 à 65 ans, qui ne sont pas enceintes actuellement ou au cours des 8 dernières semaines, qui ont un col de l'utérus intact, aucun antécédent de cancer, n'ont pas subi de dépistage du cancer du col de l'utérus au cours des 3 dernières années et sont capables et compétentes de fournir des informations consentement sera considéré comme éligible pour l'étude.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Femmes de moins de 26 ans ou de plus de 65 ans.
- Les femmes enceintes ou les femmes qui ont donné naissance à un enfant au cours des 8 dernières semaines. Pour s'assurer que les femmes incluses dans l'étude ne sont pas enceintes, nous demanderons aux femmes pendant le processus de consentement si elles sont enceintes ou si elles ont accouché récemment. Les femmes qui répondent oui à l'une ou l'autre des questions seront exclues.
- Les femmes qui ont subi une hystérectomie totale.
- Antécédents de cancer du col de l'utérus
- Dépisté pour le cancer du col de l'utérus au cours des 3 dernières années.
- D'autres raisons d'exclure les femmes comprennent l'incapacité de parler anglais, l'apparence d'incompétence mentale ou le refus de participer ou de signer le formulaire de consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dillner J, Rebolj M, Birembaut P, Petry KU, Szarewski A, Munk C, de Sanjose S, Naucler P, Lloveras B, Kjaer S, Cuzick J, van Ballegooijen M, Clavel C, Iftner T; Joint European Cohort Study. Long term predictive values of cytology and human papillomavirus testing in cervical cancer screening: joint European cohort study. BMJ. 2008 Oct 13;337:a1754. doi: 10.1136/bmj.a1754.
- Cuzick J, Clavel C, Petry KU, Meijer CJ, Hoyer H, Ratnam S, Szarewski A, Birembaut P, Kulasingam S, Sasieni P, Iftner T. Overview of the European and North American studies on HPV testing in primary cervical cancer screening. Int J Cancer. 2006 Sep 1;119(5):1095-101. doi: 10.1002/ijc.21955.
- Jemal A, Siegel R, Ward E, Hao Y, Xu J, Murray T, Thun MJ. Cancer statistics, 2008. CA Cancer J Clin. 2008 Mar-Apr;58(2):71-96. doi: 10.3322/CA.2007.0010. Epub 2008 Feb 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 999910036
- 10-C-N036
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