- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01058148
Összehasonlító tanulmány két, a Mississippi-deltában élő nők méhnyakrákszűrésben való részvételének növelésére irányuló közösségi megkeresésen alapuló megközelítésről
Háttér:
- A Mississippi-delta (amely magában foglalja a Mississippi folyó menti megyéket) az Egyesült Államok egyik legszegényebb területe. A Mississippi-deltában élő nőknél aránytalanul magas a méhnyakrák aránya, de valószínűtlen, hogy klinikákra kerüljenek, kivéve talán a szülés miatt, évekkel azelőtt, hogy rákot diagnosztizálnának.
- A szűrések arányának javítása érdekében a kutatók megkereső tanulmányt próbálnak végezni annak kiderítésére, hogy az alulszűrt nőket, ha háztól házig toborozzák, két módszer egyikével (otthoni öngyűjtés és tesztelés, vagy klinikai vizsgálat) és melyik módszert részesítenék előnyben.
Célok:
- A Mississippi-deltában élő, alulszűrt nők méhnyakrák-szűrésben való fokozott részvételének felmérése/mérése azáltal, hogy lehetőséget kínálunk a nőknek arra, hogy a két lehetséges közösségi megkeresésen alapuló méhnyakrák-szűrési mód, az öngyűjtés és a HPV-szűrés valamelyikén szűrjenek. klinikai alapú citológiai szűrés, az ellátás jelenlegi színvonala.
Jogosultság:
- Azok a 26 és 65 év közötti nők, akik jelenleg vagy az elmúlt 8 hétben nem terhesek, ép méhnyakkal rendelkeznek, nem fordult elő rák, és az elmúlt 3 évben nem végeztek méhnyakrák szűrést.
Tervezés:
- A kutatók háztól házig toborozzák a résztvevőket. A kutatók minden jogosult nőt felvesznek egy háztartáson belül. A toborzás csak a nappali órákban, de a munkanap végén történik, hogy maximalizálják a nők otthonkeresésének esélyét.
- A részvételre jogosult nők demográfiai és egészségügyi információkat tartalmazó kérdőívet töltenek ki.
- A résztvevőket arra kérik, hogy válasszák ki az általuk preferált szűrési módot. Ha az öngyűjtést választják HPV-teszttel, akkor kapnak egy öngyűjtő készletet, és felkérik őket, hogy végezzék el az öngyűjtést és 1 hónapon belül küldjék vissza a készletet. Azok a résztvevők, akik citológiai szűrést választanak, megkapják a helyi egészségügyi osztály klinikájának telefonszámát és helyét, és arra ösztönzik őket, hogy a következő hónapra ütemezzék be szűrésüket.
- Azok a nők, akik 1 hónapon belül nem fejezik be részvételüket, nem felelnek meg a választott beavatkozásnak. A kutatók újra felveszik a kapcsolatot a nem megfelelő nőkkel, hogy felajánlják nekik a vizsgálatban való részvételt, beleértve azt is, hogy megtagadják a részvételt, vagy válasszanak az alternatív beavatkozást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- 26-65 éves, jelenleg vagy az elmúlt 8 hétben nem terhes nők, akiknek ép méhnyakjuk van, kórtörténetükben nincs rák, az elmúlt 3 évben nem vettek részt méhnyakrák szűrésen, és képesek és alkalmasak arra, hogy tájékozottak legyenek. beleegyezését tekintjük alkalmasnak a vizsgálatra.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- 26 év alatti vagy 65 év feletti nők.
- Terhes nők vagy nők, akik az elmúlt 8 hétben gyermeket szültek. Annak érdekében, hogy a vizsgálatba bevont nők ne legyenek terhesek, a beleegyezési eljárás során megkérdezzük a nőktől, hogy terhesek vagy nemrégiben szültek-e. Azok a nők, akik bármelyik kérdésre igennel válaszolnak, kizárásra kerülnek.
- Teljes méheltávolításon átesett nők.
- A méhnyakrák története
- Méhnyakrák szűrése az elmúlt 3 évben.
- A nők kizárásának egyéb okai közé tartozik az angolul való képtelenség, a mentális inkompetencia megjelenése, vagy a részvétel vagy a beleegyező nyilatkozat aláírásának megtagadása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dillner J, Rebolj M, Birembaut P, Petry KU, Szarewski A, Munk C, de Sanjose S, Naucler P, Lloveras B, Kjaer S, Cuzick J, van Ballegooijen M, Clavel C, Iftner T; Joint European Cohort Study. Long term predictive values of cytology and human papillomavirus testing in cervical cancer screening: joint European cohort study. BMJ. 2008 Oct 13;337:a1754. doi: 10.1136/bmj.a1754.
- Cuzick J, Clavel C, Petry KU, Meijer CJ, Hoyer H, Ratnam S, Szarewski A, Birembaut P, Kulasingam S, Sasieni P, Iftner T. Overview of the European and North American studies on HPV testing in primary cervical cancer screening. Int J Cancer. 2006 Sep 1;119(5):1095-101. doi: 10.1002/ijc.21955.
- Jemal A, Siegel R, Ward E, Hao Y, Xu J, Murray T, Thun MJ. Cancer statistics, 2008. CA Cancer J Clin. 2008 Mar-Apr;58(2):71-96. doi: 10.3322/CA.2007.0010. Epub 2008 Feb 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999910036
- 10-C-N036
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .