Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlító tanulmány két, a Mississippi-deltában élő nők méhnyakrákszűrésben való részvételének növelésére irányuló közösségi megkeresésen alapuló megközelítésről

2017. június 30. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Háttér:

  • A Mississippi-delta (amely magában foglalja a Mississippi folyó menti megyéket) az Egyesült Államok egyik legszegényebb területe. A Mississippi-deltában élő nőknél aránytalanul magas a méhnyakrák aránya, de valószínűtlen, hogy klinikákra kerüljenek, kivéve talán a szülés miatt, évekkel azelőtt, hogy rákot diagnosztizálnának.
  • A szűrések arányának javítása érdekében a kutatók megkereső tanulmányt próbálnak végezni annak kiderítésére, hogy az alulszűrt nőket, ha háztól házig toborozzák, két módszer egyikével (otthoni öngyűjtés és tesztelés, vagy klinikai vizsgálat) és melyik módszert részesítenék előnyben.

Célok:

- A Mississippi-deltában élő, alulszűrt nők méhnyakrák-szűrésben való fokozott részvételének felmérése/mérése azáltal, hogy lehetőséget kínálunk a nőknek arra, hogy a két lehetséges közösségi megkeresésen alapuló méhnyakrák-szűrési mód, az öngyűjtés és a HPV-szűrés valamelyikén szűrjenek. klinikai alapú citológiai szűrés, az ellátás jelenlegi színvonala.

Jogosultság:

- Azok a 26 és 65 év közötti nők, akik jelenleg vagy az elmúlt 8 hétben nem terhesek, ép méhnyakkal rendelkeznek, nem fordult elő rák, és az elmúlt 3 évben nem végeztek méhnyakrák szűrést.

Tervezés:

  • A kutatók háztól házig toborozzák a résztvevőket. A kutatók minden jogosult nőt felvesznek egy háztartáson belül. A toborzás csak a nappali órákban, de a munkanap végén történik, hogy maximalizálják a nők otthonkeresésének esélyét.
  • A részvételre jogosult nők demográfiai és egészségügyi információkat tartalmazó kérdőívet töltenek ki.
  • A résztvevőket arra kérik, hogy válasszák ki az általuk preferált szűrési módot. Ha az öngyűjtést választják HPV-teszttel, akkor kapnak egy öngyűjtő készletet, és felkérik őket, hogy végezzék el az öngyűjtést és 1 hónapon belül küldjék vissza a készletet. Azok a résztvevők, akik citológiai szűrést választanak, megkapják a helyi egészségügyi osztály klinikájának telefonszámát és helyét, és arra ösztönzik őket, hogy a következő hónapra ütemezzék be szűrésüket.
  • Azok a nők, akik 1 hónapon belül nem fejezik be részvételüket, nem felelnek meg a választott beavatkozásnak. A kutatók újra felveszik a kapcsolatot a nem megfelelő nőkkel, hogy felajánlják nekik a vizsgálatban való részvételt, beleértve azt is, hogy megtagadják a részvételt, vagy válasszanak az alternatív beavatkozást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Vizsgálatot végeztünk saját magunk gyűjtött cervicovaginális mintákkal és rákkeltő humán papillomavírus (HPV) DNS-vizsgálattal a Mississippi-deltában élő nők méhnyakrákszűrésére, akiknél aránytalanul magas a méhnyakrák aránya. A mai napig magas részvételi arányt, valamint az otthoni öngyűjtés befejezésének és visszaküldésének magas százalékát figyeltük meg. Noha vizsgálatunkba bevontunk néhány alulszűrt nőt, a vizsgálat klinikai alapú volt (azaz az alulszűrt nőknek továbbra is az egészségügyi osztály klinikájára kellett jelentkezniük), a Mississippi Állami Egészségügyi Minisztérium körzeti klinikáit használva. Valójában azok a nők, akik méhnyakrákban szenvednek a Mississippi-deltában, nem valószínű, hogy eljönnek a klinikákra, kivéve talán a szülést, évekkel azelőtt, hogy rákot diagnosztizálnának. Így a Mississippiben végzett munkánk kiegészítő tanulmányaként egy ismeretterjesztési tanulmányt javasolunk annak meghatározására, hogy az alulszűrt nők, ha háztól házig toboroznák őket, részt vennének-e (szűrnek-e) a két közösségi megkeresésen alapuló valamelyikén. méhnyakrák szűrési módozatai, otthoni öngyűjtés és HPV-vizsgálat vagy klinikai citológiai szűrés, és a két módszer közül melyiket részesítik előnyben. Háztól-házig toborozunk 400 alulvizsgált, jogosult 26-65 éves nőt, akik a Mississippi-deltában élnek. A beleegyező, jogosult nők választhatnak, hogy maguk vesznek és használnak egy öngyűjtő készletet, vagy a helyi Egészségügyi Osztály klinikájára jönnek méhnyak-citológiai szűrésre. Feltételezve, hogy ennek az alulszűrt populációnak csak 5%-a választana beavatkozás nélkül szűrést, 400 nő bevonása a vizsgálatba lehetővé teszi számunkra, hogy a szűrésben való részvétel kétszeres növekedését észleljük (a szűrés befejezéseként definiált) 90 nővel. %-os teljesítmény (alfa = 0,05). Ebben a forgatókönyvben 90%-os teljesítménnyel (alfa = 0,05) képesek leszünk kimutatni az egyik szűrési módszer 25%-os preferenciáját (75% vs. 50% (nincs preferencia)).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

26 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
  • 26-65 éves, jelenleg vagy az elmúlt 8 hétben nem terhes nők, akiknek ép méhnyakjuk van, kórtörténetükben nincs rák, az elmúlt 3 évben nem vettek részt méhnyakrák szűrésen, és képesek és alkalmasak arra, hogy tájékozottak legyenek. beleegyezését tekintjük alkalmasnak a vizsgálatra.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • 26 év alatti vagy 65 év feletti nők.
  • Terhes nők vagy nők, akik az elmúlt 8 hétben gyermeket szültek. Annak érdekében, hogy a vizsgálatba bevont nők ne legyenek terhesek, a beleegyezési eljárás során megkérdezzük a nőktől, hogy terhesek vagy nemrégiben szültek-e. Azok a nők, akik bármelyik kérdésre igennel válaszolnak, kizárásra kerülnek.
  • Teljes méheltávolításon átesett nők.
  • A méhnyakrák története
  • Méhnyakrák szűrése az elmúlt 3 évben.
  • A nők kizárásának egyéb okai közé tartozik az angolul való képtelenség, a mentális inkompetencia megjelenése, vagy a részvétel vagy a beleegyező nyilatkozat aláírásának megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 22.

A tanulmány befejezése

2011. április 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 13.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel