- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01058148
Um estudo comparativo de duas abordagens baseadas na extensão da comunidade para aumentar a participação de mulheres que vivem no delta do Mississippi no rastreamento do câncer do colo do útero
Fundo:
- O Delta do Mississippi (que inclui os condados ao longo do rio Mississippi) é uma das áreas mais pobres dos Estados Unidos. As mulheres que vivem no Delta do Mississippi têm taxas desproporcionalmente altas de câncer cervical, mas é improvável que procurem clínicas, exceto talvez para dar à luz, anos antes de serem diagnosticadas com câncer.
- Para melhorar as taxas de triagem, os pesquisadores estão tentando um estudo de extensão para ver se mulheres sub-rastreadas, se abordadas por recrutamento de porta em porta, seriam rastreadas por um dos dois métodos (autocoleta e teste domiciliar, ou uma exame clínico) e qual método eles preferem.
Objetivos.
- Avaliar/medir o aumento da participação de mulheres pouco rastreadas que vivem no Delta do Mississippi no rastreamento do câncer do colo do útero, oferecendo às mulheres a oportunidade de serem rastreadas por uma das duas modalidades possíveis de rastreamento do câncer do colo do útero com base na comunidade, autocoleta e teste de HPV ou triagem de citologia baseada em clínica, o padrão atual de atendimento.
Elegibilidade:
- Mulheres entre 26 e 65 anos de idade, que não estejam grávidas atualmente ou nas últimas 8 semanas, tenham o colo do útero intacto, não tenham histórico de câncer e não tenham sido rastreadas para câncer do colo do útero nos últimos 3 anos.
Projeto:
- Os pesquisadores recrutarão os participantes de porta em porta. Os pesquisadores recrutarão todas as mulheres elegíveis dentro de uma família. O recrutamento será feito apenas durante o dia, mas no final do dia de trabalho para maximizar as chances de encontrar mulheres em casa.
- As mulheres elegíveis que desejarem participar preencherão um questionário com informações demográficas e médicas.
- Os participantes serão solicitados a escolher o método de triagem de sua preferência. Se escolherem a autocoleta com teste de HPV, receberão um kit de autocoleta e serão solicitados a realizar a autocoleta e devolver o kit em 1 mês. Os participantes que optarem por fazer a triagem de citologia receberão o número de telefone e a localização da clínica do departamento de saúde local e serão incentivados a agendar a triagem no mês seguinte.
- As mulheres que não concluírem sua participação em 1 mês serão consideradas não aderentes à intervenção escolhida. Os pesquisadores entrarão em contato novamente com as mulheres não aderentes para oferecer-lhes participação no estudo, inclusive permitindo que elas se recusem a participar ou escolham a intervenção alternativa....
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Mulheres com idade entre 26 e 65 anos, não grávidas atualmente ou nas últimas 8 semanas, com colo uterino intacto, sem histórico de câncer, sem rastreamento de câncer cervical nos últimos 3 anos e capazes e competentes para fornecer informações consentimento será considerado elegível para o estudo.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Mulheres menores de 26 anos ou maiores de 65 anos.
- Mulheres grávidas ou mulheres que deram à luz uma criança nas últimas 8 semanas. Para garantir que as mulheres incluídas no estudo não estejam grávidas, perguntaremos às mulheres durante o processo de consentimento se estão grávidas ou deram à luz recentemente. As mulheres que responderem sim para qualquer uma das perguntas serão excluídas.
- Mulheres que fizeram histerectomia total.
- Histórico de câncer do colo do útero
- Rastreado para câncer do colo do útero nos últimos 3 anos.
- Outras razões para excluir as mulheres incluem a incapacidade de falar inglês, a aparência de incompetência mental ou a recusa em participar ou assinar o formulário de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dillner J, Rebolj M, Birembaut P, Petry KU, Szarewski A, Munk C, de Sanjose S, Naucler P, Lloveras B, Kjaer S, Cuzick J, van Ballegooijen M, Clavel C, Iftner T; Joint European Cohort Study. Long term predictive values of cytology and human papillomavirus testing in cervical cancer screening: joint European cohort study. BMJ. 2008 Oct 13;337:a1754. doi: 10.1136/bmj.a1754.
- Cuzick J, Clavel C, Petry KU, Meijer CJ, Hoyer H, Ratnam S, Szarewski A, Birembaut P, Kulasingam S, Sasieni P, Iftner T. Overview of the European and North American studies on HPV testing in primary cervical cancer screening. Int J Cancer. 2006 Sep 1;119(5):1095-101. doi: 10.1002/ijc.21955.
- Jemal A, Siegel R, Ward E, Hao Y, Xu J, Murray T, Thun MJ. Cancer statistics, 2008. CA Cancer J Clin. 2008 Mar-Apr;58(2):71-96. doi: 10.3322/CA.2007.0010. Epub 2008 Feb 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Doenças uterinas
- Carcinoma in situ
- Neoplasias do colo uterino
- Neoplasia intra-epitelial cervical
Outros números de identificação do estudo
- 999910036
- 10-C-N036
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .