- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01058148
Eine Vergleichsstudie zweier auf Community Outreach basierender Ansätze zur Erhöhung der Beteiligung von Frauen, die im Mississippi-Delta leben, an der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs
Hintergrund:
- Das Mississippi-Delta (das die Landkreise entlang des Mississippi umfasst) ist eine der ärmsten Gegenden der Vereinigten Staaten. Frauen, die im Mississippi-Delta leben, leiden unverhältnismäßig häufig an Gebärmutterhalskrebs, aber es ist unwahrscheinlich, dass sie in Kliniken kommen, außer vielleicht zur Geburt, Jahre bevor bei ihnen Krebs diagnostiziert wird.
- Um die Screening-Raten zu verbessern, versuchen Forscher eine Outreach-Studie, um herauszufinden, ob Frauen mit unzureichendem Screening, wenn sie von Tür zu Tür rekrutiert werden, mit einer von zwei Methoden (Selbstabholung und Tests zu Hause oder a Klinikuntersuchung) und welche Methode sie bevorzugen würden.
Ziele:
- Bewertung/Messung der erhöhten Beteiligung von im Mississippi-Delta lebenden, unzureichend untersuchten Frauen an der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs, indem Frauen die Möglichkeit geboten wird, sich durch eine von zwei möglichen gemeindenahen Früherkennungsmodalitäten für Gebärmutterhalskrebs, Selbstentnahme und HPV-Tests, untersuchen zu lassen Klinikbasiertes zytologisches Screening, der aktuelle Behandlungsstandard.
Teilnahmeberechtigung:
- Frauen zwischen 26 und 65 Jahren, die derzeit oder in den letzten 8 Wochen nicht schwanger sind, einen intakten Gebärmutterhals haben, keine Krebserkrankung in der Vorgeschichte haben und in den letzten 3 Jahren nicht auf Gebärmutterhalskrebs untersucht wurden.
Design:
- Die Forscher rekrutieren Teilnehmer von Tür zu Tür. Die Forscher werden alle berechtigten Frauen innerhalb eines Haushalts rekrutieren. Die Rekrutierung erfolgt nur tagsüber, jedoch am Ende des Arbeitstages, um die Chancen zu maximieren, Frauen zu Hause zu finden.
- Teilnahmeberechtigte Frauen füllen einen Fragebogen mit demografischen und medizinischen Informationen aus.
- Die Teilnehmer werden gebeten, die von ihnen bevorzugte Screening-Methode auszuwählen. Wenn sie sich für die Selbstentnahme mit HPV-Test entscheiden, erhalten sie ein Selbstentnahmekit und werden gebeten, die Selbstentnahme durchzuführen und das Kit innerhalb eines Monats zurückzugeben. Teilnehmer, die sich für ein zytologisches Screening entscheiden, erhalten die Telefonnummer und den Standort der Klinik des örtlichen Gesundheitsamts und werden aufgefordert, ihr Screening innerhalb des folgenden Monats zu planen.
- Frauen, die ihre Teilnahme nicht innerhalb eines Monats abschließen, gelten als nicht konform mit der von ihnen gewählten Intervention. Forscher werden Frauen, die sich nicht an die Vorgaben halten, erneut kontaktieren, um ihnen die Teilnahme an der Studie anzubieten, einschließlich der Erlaubnis, die Teilnahme zu verweigern oder sich für eine alternative Intervention zu entscheiden.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Frauen im Alter von 26 bis 65 Jahren, weder derzeit noch in den letzten 8 Wochen schwanger, mit intaktem Gebärmutterhals, ohne Krebserkrankung in der Vorgeschichte, in den letzten 3 Jahren nicht auf Gebärmutterhalskrebs untersucht worden und in der Lage und kompetent, Informationen bereitzustellen Die Einwilligung gilt als für die Studie geeignet.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Frauen unter 26 oder über 65 Jahren.
- Schwangere oder Frauen, die in den letzten 8 Wochen ein Kind zur Welt gebracht haben. Um sicherzustellen, dass die in die Studie einbezogenen Frauen nicht schwanger sind, werden wir die Frauen während des Einwilligungsverfahrens fragen, ob sie schwanger sind oder kürzlich ein Kind zur Welt gebracht haben. Frauen, die eine der beiden Fragen mit „Ja“ beantworten, werden ausgeschlossen.
- Frauen, die eine totale Hysterektomie hatten.
- Vorgeschichte von Gebärmutterhalskrebs
- In den letzten 3 Jahren auf Gebärmutterhalskrebs untersucht.
- Weitere Gründe für den Ausschluss von Frauen sind die Unfähigkeit, Englisch zu sprechen, der Anschein geistiger Inkompetenz oder die Weigerung, teilzunehmen oder die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dillner J, Rebolj M, Birembaut P, Petry KU, Szarewski A, Munk C, de Sanjose S, Naucler P, Lloveras B, Kjaer S, Cuzick J, van Ballegooijen M, Clavel C, Iftner T; Joint European Cohort Study. Long term predictive values of cytology and human papillomavirus testing in cervical cancer screening: joint European cohort study. BMJ. 2008 Oct 13;337:a1754. doi: 10.1136/bmj.a1754.
- Cuzick J, Clavel C, Petry KU, Meijer CJ, Hoyer H, Ratnam S, Szarewski A, Birembaut P, Kulasingam S, Sasieni P, Iftner T. Overview of the European and North American studies on HPV testing in primary cervical cancer screening. Int J Cancer. 2006 Sep 1;119(5):1095-101. doi: 10.1002/ijc.21955.
- Jemal A, Siegel R, Ward E, Hao Y, Xu J, Murray T, Thun MJ. Cancer statistics, 2008. CA Cancer J Clin. 2008 Mar-Apr;58(2):71-96. doi: 10.3322/CA.2007.0010. Epub 2008 Feb 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Uterusneoplasmen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gebärmutterhalskrankheiten
- Uteruserkrankungen
- Karzinom in situ
- Gebärmutterhalstumoren
- Zervikale intraepitheliale Neoplasie
Andere Studien-ID-Nummern
- 999910036
- 10-C-N036
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Zervikale intraepitheliale Neoplasie
-
Tanta UniversityNoch keine RekrutierungSchilddrüsenchirurgie | Verbesserte Wiederherstellung | Bilateraler ultraschallgeführter oberflächlicher Plexus-Cervical-Block
-
Khon Kaen UniversityBeendetHumane Papillomavirus-Clearance nach 12 MonatenThailand
-
Orthofix Inc.AbgeschlossenDegenerative Bandscheibenerkrankungen | Vertebral Cervical Fusion SyndromeVereinigte Staaten
-
University Hospital, LinkoepingAhmed Mohamed Abdelrahman; Mahmoud Ahmed Mewafy; Abdelrhman Alshawadfy; Haidi Abd-Elzaher und andere MitarbeiterAbgeschlossenPostoperative Schmerzen | Analgesie durch lokale Wundinfiltration von Lidocain | Analgesie mit einer ultraschallgeführten Plexus-Cervical-Blockade unter Verwendung von LidocainSchweden