- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01062672
Funkční neurozobrazení kortikální plasticity v lidském zrakovém systému
1. dubna 2022 aktualizováno: Eli M Mizrahi, Baylor College of Medicine
Cílem studie je změřit změny v organizaci lidské zrakové kůry, které mohou vzniknout v důsledku poranění zrakových drah.
Subjekty s poškozením sítnice nebo kortikální kůry budou studovány a porovnány s vhodnými kontrolami.
Pro sledování kortikální topografie v čase se používají metody funkční magnetické rezonance.
Hlavními cíli studie je určit: 1) jaké jsou vzorce kortikální reorganizace, které jsou pozorovány spontánně po zranění, a 2) zda rehabilitační trénink může podpořit adaptivní reorganizaci zvyšující zotavení.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tuebingen, Německo
- Max Planck Institute for Biological Cybernetics
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s lézemi zrakové dráhy (kortikální nebo retinální)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stabilní léze zrakových drah vedoucí ke skotomu zorného pole.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost podstoupit magnetickou rezonanci,
- Neschopnost dodržovat základní pokyny,
- Neschopnost vykonávat požadované behaviorální úkoly,
- Pacienti s chronickými progresivními neurologickými nebo psychiatrickými poruchami,
- Těhotné nebo kojící pacientky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
4. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H--22516
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .