- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01072123
Výchova k astmatu s využitím služeb dětského života a počítačové hry založené na astmatu
Inovativní edukace o astmatu s využitím jedinečné směsi služeb pro děti a počítačové hry založené na astmatu na dětské pohotovosti
Jedná se o pilotní studii jediného centra, která má zhodnotit účinnost vzdělávacího programu o astmatu na dětské pohotovosti. Astma dosáhlo epidemických rozměrů. Jen ve Spojených státech je postiženo devět milionů amerických dětí. Tento problém se od roku 1980 do roku 1994 zvýšil o 75 %, s ohromujícím 160% nárůstem u dětí mladších pěti let.1 Americká plicní asociace se zaměřila na tento zdrcující problém jak na národní, tak na místní úrovni. Astma ovlivňuje americké komunity, které se liší geograficky, kulturně, etnicky a životním stylem, a v důsledku toho budou představovat různé překážky.
Primární cíle jsou: zjistit, zda tato edukační intervence (prostřednictvím interakcí se specialistou na dětský život a pomocí počítačové hry založené na astmatu) v pediatrické ED může ovlivnit znalosti dětí [a pečovatelů] a porozumění procesu nemoci a léčbě, a zlepšit self-management astmatu a snížit morbiditu snížením používání ED a hospitalizací.
Sekundárním cílem je představit Child Life Specialist jako efektivního edukátora astmatu a dále posílit tým zdravotníků.
Cílová populace se bude rekrutovat z oddělení dětské pohotovosti. Předpokládáme, že tato studie bude nábor během jednoho roku a bude následovat jeden rok s očekávaným zápisem 64 dětí a rodin. Do tohoto programu budou zapojeni tři specialisté na dětský život.
Po získání souhlasu dítě a rodič vyplní dotazníky (zaměřené na znalosti o astmatu, kvalitu života a vnímání astmatu) a poté jim bude poskytnut notebook pro přístup k počítačové hře založené na astmatu.
Během návštěvy dítěte na ED bude mít specialista na dětský život příležitost otevřít komunikaci, aby se vypořádal s překážkami nebo obavami, a posílil materiál poskytovaný hrou. Prostřednictvím těchto interakcí je zdůrazněna důležitost komunikace mezi dítětem, rodičem a poskytovatelem zdravotní péče.
Rodina dostane informace pro přístup k počítačové hře přes internet. Následné telefonáty nebo e-maily budou probíhat za 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců, které budou vyžadovat vyplnění dotazníků. Dotazníky využívají ověřené otázky spolu s otázkami z materiálu, na který se vztahuje tato edukační studie o astmatu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Mineola, New York, Spojené státy, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od šesti do osmnácti let
- Diagnóza astmatu
Kritéria vyloučení:
- Odmítl se zúčastnit studie
- Není schopen porozumět otázkám nebo na ně reagovat
- Pokud účastníci nemluví anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit, zda edukační intervence na dětském ED nebo během hospitalizace může ovlivnit znalosti dětí [a pečovatelů] a porozumění procesu onemocnění a léčbě.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Zlepšit komunikaci, self-management astmatu a snížit morbiditu snížením používání ED a hospitalizací
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Představit specialistu na dětský život jako efektivního edukátora astmatu a dále posílit tým zdravotníků
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary Cataletto, MD, Winthrop University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gupta RS, Zhang X, Sharp LK, Shannon JJ, Weiss KB. Geographic variability in childhood asthma prevalence in Chicago. J Allergy Clin Immunol. 2008 Mar;121(3):639-645.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2007.11.036. Epub 2008 Feb 4.
- Smeeton NC, Rona RJ, Gregory J, White P, Morgan M. Parental attitudes towards the management of asthma in ethnic minorities. Arch Dis Child. 2007 Dec;92(12):1082-7. doi: 10.1136/adc.2006.112037. Epub 2007 Feb 6.
- Zayas LE, McLean D. Asthma patient education opportunities in predominantly minority urban communities. Health Educ Res. 2007 Dec;22(6):757-69. doi: 10.1093/her/cyl070. Epub 2006 Aug 8.
- Wakefield M, Staugas R, Ruffin R, Campbell D, Beilby J, McCaul K. Risk factors for repeat attendance at hospital emergency departments among adults and children with asthma. Aust N Z J Med. 1997 Jun;27(3):277-84. doi: 10.1111/j.1445-5994.1997.tb01979.x.
- Wasilewski Y, Clark NM, Evans D, Levison MJ, Levin B, Mellins RB. Factors associated with emergency department visits by children with asthma: implications for health education. Am J Public Health. 1996 Oct;86(10):1410-5. doi: 10.2105/ajph.86.10.1410.
- Franks TJ, Burton DL, Simpson MD. Patient medication knowledge and adherence to asthma pharmacotherapy: a pilot study in rural Australia. Ther Clin Risk Manag. 2005 Mar;1(1):33-8. doi: 10.2147/tcrm.1.1.33.53598.
- Flores G, Abreu M, Tomany-Korman S, Meurer J. Keeping children with asthma out of hospitals: parents' and physicians' perspectives on how pediatric asthma hospitalizations can be prevented. Pediatrics. 2005 Oct;116(4):957-65. doi: 10.1542/peds.2005-0712.
- Cagan ER, Hubinsky T, Goodman A, Deitcher D, Cohen NL. Partnering with communities to improve health: the New York City Turning Point experience. J Urban Health. 2001 Mar;78(1):176-80. doi: 10.1093/jurban/78.1.176.
- Lara M, Rosenbaum S, Rachelefsky G, Nicholas W, Morton SC, Emont S, Branch M, Genovese B, Vaiana ME, Smith V, Wheeler L, Platts-Mills T, Clark N, Lurie N, Weiss KB. Improving childhood asthma outcomes in the United States: a blueprint for policy action. Pediatrics. 2002 May;109(5):919-30. doi: 10.1542/peds.109.5.919.
- Persky V, Coover L, Hernandez E, Contreras A, Slezak J, Piorkowski J, Curtis L, Turyk M, Ramakrishnan V, Scheff P. Chicago community-based asthma intervention trial: feasibility of delivering peer education in an inner-city population. Chest. 1999 Oct;116(4 Suppl 1):216S-223S. doi: 10.1378/chest.116.suppl_2.216s.
- Krishna S, Francisco BD, Balas EA, Konig P, Graff GR, Madsen RW; Randomized trial. Internet-enabled interactive multimedia asthma education program: a randomized trial. Pediatrics. 2003 Mar;111(3):503-10. doi: 10.1542/peds.111.3.503.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08313
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hledání kódu
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoStřídavá hemiplegieFrancie