- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01072123
Asztma-oktatás gyermekvédelmi szolgáltatásokkal és egy asztma-alapú számítógépes játékkal
Innovatív asztma oktatás a gyermekvédelmi szolgáltatások és egy asztma alapú számítógépes játék egyedülálló keverékével a gyermeksürgősségi szobában
Ez egy egyközpontú kísérleti tanulmány, amelynek célja az asztma oktatási program hatékonyságának értékelése a gyermekgyógyászati sürgősségi osztályon. Az asztma járványos méreteket öltött. Csak az Egyesült Államokban kilencmillió amerikai gyermek érintett. Ez a probléma 1980-ról 1994-re 75%-kal nőtt, és elképesztő, 160%-os növekedést tapasztaltak az öt évnél fiatalabb gyermekeknél.1 Az Amerikai Tüdőszövetség mind nemzeti, mind helyi szinten megcélozta ezt az elsöprő problémát. Az asztma olyan amerikai közösségeket érint, amelyek földrajzilag, kulturálisan, etnikailag és életmódjuk szerint különböznek egymástól, és ennek eredményeként különböző akadályok elé néz.
Az elsődleges célok a következők: annak meghatározása, hogy ez az oktatási beavatkozás (a gyermekélet-szakértővel való interakción keresztül és az asztma alapú számítógépes játék használatával) a gyermekgyógyászati ED-ben befolyásolhatja-e a gyermekek [és a gondozók] ismereteit és megértését a betegség folyamatáról és kezeléséről, valamint az asztma önkezelésének javítása és a morbiditás csökkentése az ED-használat és a kórházi kezelés csökkentésével.
Másodlagos cél a Child Life Specialist hatékony asztmapedagógusként való bemutatása és az egészségügyi csapat további erősítése.
A célcsoportot a gyermeksürgősségi osztályról toborozzák. Arra számítunk, hogy ez a tanulmány egy éven keresztül fog toborozni, és egy éven keresztül követjük nyomon, 64 gyermek és család várható beiratkozásával. Három gyermekélet-szakértő vesz részt ebben a programban.
A beleegyezés megszerzése után a gyermek és a szülő kérdőíveket tölt ki (az asztma ismeretekre, az életminőségre és az asztma észlelésére összpontosítva), majd egy laptopot biztosítanak az asztma alapú számítógépes játék eléréséhez.
A gyermek ED-látogatása során a Child Life Specialist lehetőséget kap arra, hogy nyitott kommunikációt folytasson az akadályok vagy aggályok kezelésére, és megerősítse a játék által biztosított anyagokat. Ezen interakciókon keresztül rávilágít a gyermek, a szülő és az egészségügyi szolgáltató közötti kommunikáció fontosságára.
A család tájékoztatást kap a számítógépes játék interneten keresztüli eléréséhez. Az utólagos telefonhívások vagy e-mailek 6 hónapos, 9 hónapos és 12 hónapos korban történnek, amely kérdőívek kitöltésével jár. A kérdőívek validált kérdéseket tartalmaznak, valamint a jelen asztma oktatási tanulmány anyagából származó kérdéseket.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hat és tizennyolc év közötti életkor
- Az asztma diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Megtagadta a vizsgálatban való részvételt
- Képtelen megérteni vagy válaszolni a kérdésekre
- Ha a résztvevők nem angolul beszélnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Annak meghatározása, hogy egy oktatási beavatkozás a gyermekkori sürgősségi ellátásban vagy a kórházi kezelés során befolyásolhatja-e a gyermekek [és a gondozók] ismereteit és megértését a betegség folyamatáról és kezeléséről.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A kommunikáció javítása, az asztma önkezelése és a morbiditás csökkentése az ED-használat és a kórházi kezelés csökkentésével
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Child Life Specialist hatékony asztmapedagógusként való bemutatása és az egészségügyi csapat további erősítése
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary Cataletto, MD, Winthrop University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gupta RS, Zhang X, Sharp LK, Shannon JJ, Weiss KB. Geographic variability in childhood asthma prevalence in Chicago. J Allergy Clin Immunol. 2008 Mar;121(3):639-645.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2007.11.036. Epub 2008 Feb 4.
- Smeeton NC, Rona RJ, Gregory J, White P, Morgan M. Parental attitudes towards the management of asthma in ethnic minorities. Arch Dis Child. 2007 Dec;92(12):1082-7. doi: 10.1136/adc.2006.112037. Epub 2007 Feb 6.
- Zayas LE, McLean D. Asthma patient education opportunities in predominantly minority urban communities. Health Educ Res. 2007 Dec;22(6):757-69. doi: 10.1093/her/cyl070. Epub 2006 Aug 8.
- Wakefield M, Staugas R, Ruffin R, Campbell D, Beilby J, McCaul K. Risk factors for repeat attendance at hospital emergency departments among adults and children with asthma. Aust N Z J Med. 1997 Jun;27(3):277-84. doi: 10.1111/j.1445-5994.1997.tb01979.x.
- Wasilewski Y, Clark NM, Evans D, Levison MJ, Levin B, Mellins RB. Factors associated with emergency department visits by children with asthma: implications for health education. Am J Public Health. 1996 Oct;86(10):1410-5. doi: 10.2105/ajph.86.10.1410.
- Franks TJ, Burton DL, Simpson MD. Patient medication knowledge and adherence to asthma pharmacotherapy: a pilot study in rural Australia. Ther Clin Risk Manag. 2005 Mar;1(1):33-8. doi: 10.2147/tcrm.1.1.33.53598.
- Flores G, Abreu M, Tomany-Korman S, Meurer J. Keeping children with asthma out of hospitals: parents' and physicians' perspectives on how pediatric asthma hospitalizations can be prevented. Pediatrics. 2005 Oct;116(4):957-65. doi: 10.1542/peds.2005-0712.
- Cagan ER, Hubinsky T, Goodman A, Deitcher D, Cohen NL. Partnering with communities to improve health: the New York City Turning Point experience. J Urban Health. 2001 Mar;78(1):176-80. doi: 10.1093/jurban/78.1.176.
- Lara M, Rosenbaum S, Rachelefsky G, Nicholas W, Morton SC, Emont S, Branch M, Genovese B, Vaiana ME, Smith V, Wheeler L, Platts-Mills T, Clark N, Lurie N, Weiss KB. Improving childhood asthma outcomes in the United States: a blueprint for policy action. Pediatrics. 2002 May;109(5):919-30. doi: 10.1542/peds.109.5.919.
- Persky V, Coover L, Hernandez E, Contreras A, Slezak J, Piorkowski J, Curtis L, Turyk M, Ramakrishnan V, Scheff P. Chicago community-based asthma intervention trial: feasibility of delivering peer education in an inner-city population. Chest. 1999 Oct;116(4 Suppl 1):216S-223S. doi: 10.1378/chest.116.suppl_2.216s.
- Krishna S, Francisco BD, Balas EA, Konig P, Graff GR, Madsen RW; Randomized trial. Internet-enabled interactive multimedia asthma education program: a randomized trial. Pediatrics. 2003 Mar;111(3):503-10. doi: 10.1542/peds.111.3.503.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08313
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .