- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01072123
Edukacja w zakresie astmy z wykorzystaniem usług opieki nad dziećmi i gry komputerowej opartej na astmie
Innowacyjna edukacja w zakresie astmy z wykorzystaniem unikalnego połączenia usług opieki nad dzieckiem i gry komputerowej opartej na astmie w pediatrycznej izbie przyjęć
Jest to jednoośrodkowe badanie pilotażowe zaprojektowane w celu oceny skuteczności programu edukacyjnego dotyczącego astmy na pediatrycznym oddziale ratunkowym. Astma osiągnęła rozmiary epidemii. W samych Stanach Zjednoczonych dotkniętych jest dziewięć milionów amerykańskich dzieci. Problem ten wzrósł o 75% w latach 1980-1994, przy oszałamiającym 160% wzroście obserwowanym u dzieci poniżej piątego roku życia.1 American Lung Association skupiło się na tym przytłaczającym problemie zarówno na szczeblu krajowym, jak i lokalnym. Astma wpływa na społeczności amerykańskie, które różnią się pod względem geograficznym, kulturowym, etnicznym i stylem życia, w wyniku czego będą napotykać różne przeszkody.
Głównymi celami są: ustalenie, czy ta interwencja edukacyjna (poprzez interakcje ze specjalistą ds. życia dziecka i korzystanie z gry komputerowej opartej na astmie) na pediatrycznym SOR może wpłynąć na wiedzę dzieci [i opiekunów] na temat procesu chorobowego i leczenia, oraz do poprawy samodzielnego leczenia astmy i zmniejszenia zachorowalności poprzez ograniczenie korzystania z ED i hospitalizacji.
Celem drugorzędnym jest przedstawienie Specjalisty ds. Życia Dziecka jako skutecznego edukatora astmy i dalsze wzmocnienie zespołu opieki zdrowotnej.
Populacja docelowa będzie rekrutowana z pediatrycznego oddziału ratunkowego. Przewidujemy, że badanie to obejmie rekrutację w okresie jednego roku i będzie miało roczną kontynuację z przewidywaną rekrutacją 64 dzieci i rodzin. W ten program zaangażowanych będzie trzech Specjalistów ds. Życia Dziecka.
Po uzyskaniu zgody dziecko i rodzic wypełnią kwestionariusze (koncentrujące się na wiedzy na temat astmy, jakości życia i postrzeganiu astmy), a następnie otrzymają laptopa, aby uzyskać dostęp do gry komputerowej opartej na astmie.
Podczas wizyty dziecka na SOR-ie Specjalista ds. Życia Dziecka będzie miał okazję do otwartej komunikacji w celu zajęcia się barierami lub obawami oraz wzmocnienia materiałów dostarczonych przez grę. Dzięki tym interakcjom podkreśla się znaczenie komunikacji między dzieckiem, rodzicem i pracownikiem służby zdrowia.
Rodzina otrzyma informacje umożliwiające dostęp do gry komputerowej przez Internet. Dalsze rozmowy telefoniczne lub e-maile będą miały miejsce po 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach, co będzie wymagało wypełnienia kwestionariuszy. W kwestionariuszach wykorzystano zweryfikowane pytania wraz z pytaniami z materiału objętego niniejszym badaniem edukacyjnym dotyczącym astmy.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od sześciu do osiemnastu lat
- Rozpoznanie astmy
Kryteria wyłączenia:
- Odmówił udziału w badaniu
- Nie jest w stanie zrozumieć lub odpowiedzieć na pytania
- Jeśli uczestnicy nie mówią po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ustalenie, czy interwencja edukacyjna na pediatrycznym SOR lub podczas hospitalizacji może wpłynąć na wiedzę dzieci [i opiekunów] oraz zrozumienie procesu chorobowego i leczenia.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Poprawa komunikacji, samokontroli astmy i zmniejszenia zachorowalności poprzez ograniczenie korzystania z ED i hospitalizacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przedstawienie specjalisty ds. życia dziecka jako skutecznego edukatora w zakresie astmy i dalsze wzmacnianie zespołu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mary Cataletto, MD, Winthrop University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gupta RS, Zhang X, Sharp LK, Shannon JJ, Weiss KB. Geographic variability in childhood asthma prevalence in Chicago. J Allergy Clin Immunol. 2008 Mar;121(3):639-645.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2007.11.036. Epub 2008 Feb 4.
- Smeeton NC, Rona RJ, Gregory J, White P, Morgan M. Parental attitudes towards the management of asthma in ethnic minorities. Arch Dis Child. 2007 Dec;92(12):1082-7. doi: 10.1136/adc.2006.112037. Epub 2007 Feb 6.
- Zayas LE, McLean D. Asthma patient education opportunities in predominantly minority urban communities. Health Educ Res. 2007 Dec;22(6):757-69. doi: 10.1093/her/cyl070. Epub 2006 Aug 8.
- Wakefield M, Staugas R, Ruffin R, Campbell D, Beilby J, McCaul K. Risk factors for repeat attendance at hospital emergency departments among adults and children with asthma. Aust N Z J Med. 1997 Jun;27(3):277-84. doi: 10.1111/j.1445-5994.1997.tb01979.x.
- Wasilewski Y, Clark NM, Evans D, Levison MJ, Levin B, Mellins RB. Factors associated with emergency department visits by children with asthma: implications for health education. Am J Public Health. 1996 Oct;86(10):1410-5. doi: 10.2105/ajph.86.10.1410.
- Franks TJ, Burton DL, Simpson MD. Patient medication knowledge and adherence to asthma pharmacotherapy: a pilot study in rural Australia. Ther Clin Risk Manag. 2005 Mar;1(1):33-8. doi: 10.2147/tcrm.1.1.33.53598.
- Flores G, Abreu M, Tomany-Korman S, Meurer J. Keeping children with asthma out of hospitals: parents' and physicians' perspectives on how pediatric asthma hospitalizations can be prevented. Pediatrics. 2005 Oct;116(4):957-65. doi: 10.1542/peds.2005-0712.
- Cagan ER, Hubinsky T, Goodman A, Deitcher D, Cohen NL. Partnering with communities to improve health: the New York City Turning Point experience. J Urban Health. 2001 Mar;78(1):176-80. doi: 10.1093/jurban/78.1.176.
- Lara M, Rosenbaum S, Rachelefsky G, Nicholas W, Morton SC, Emont S, Branch M, Genovese B, Vaiana ME, Smith V, Wheeler L, Platts-Mills T, Clark N, Lurie N, Weiss KB. Improving childhood asthma outcomes in the United States: a blueprint for policy action. Pediatrics. 2002 May;109(5):919-30. doi: 10.1542/peds.109.5.919.
- Persky V, Coover L, Hernandez E, Contreras A, Slezak J, Piorkowski J, Curtis L, Turyk M, Ramakrishnan V, Scheff P. Chicago community-based asthma intervention trial: feasibility of delivering peer education in an inner-city population. Chest. 1999 Oct;116(4 Suppl 1):216S-223S. doi: 10.1378/chest.116.suppl_2.216s.
- Krishna S, Francisco BD, Balas EA, Konig P, Graff GR, Madsen RW; Randomized trial. Internet-enabled interactive multimedia asthma education program: a randomized trial. Pediatrics. 2003 Mar;111(3):503-10. doi: 10.1542/peds.111.3.503.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08313
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wyprawa po kod
-
Skin Analytics LimitedZakończonyNowotwór skóry | Rak płaskonabłonkowy | Rak podstawnokomórkowy | Czerniak skóryZjednoczone Królestwo
-
Wake Forest University Health SciencesWycofane
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja