- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01072123
Astma-educatie met behulp van Child Life Services en een op astma gebaseerd computerspel
Innovatief astma-onderwijs met behulp van een unieke mix van kinderlevensdiensten en een op astma gebaseerd computerspel in de pediatrische spoedeisende hulp
Dit is een pilotstudie in één centrum, ontworpen om de effectiviteit van een astma-educatieprogramma op de afdeling spoedeisende hulp voor kinderen te evalueren. Astma heeft epidemische proporties aangenomen. Alleen al in de Verenigde Staten worden negen miljoen Amerikaanse kinderen getroffen. Dit probleem is tussen 1980 en 1994 met 75% toegenomen, met een duizelingwekkende toename van 160% bij kinderen jonger dan vijf jaar.1 De American Lung Association heeft dit overweldigende probleem op zowel nationaal als lokaal niveau aangepakt. Astma heeft gevolgen voor Amerikaanse gemeenschappen die geografisch, cultureel, etnisch en qua levensstijl verschillen, en zullen daardoor met verschillende obstakels te maken krijgen.
De primaire doelstellingen zijn: om te bepalen of deze educatieve interventie (door interacties met een kinderlevenspecialist en het gebruik van het op astma gebaseerde computerspel) op de pediatrische SEH de kennis en het begrip van het ziekteproces en de behandeling van kinderen [en verzorgers] kan beïnvloeden, en om het zelfmanagement van astma te verbeteren en de morbiditeit te verminderen door het gebruik van ED en ziekenhuisopname te verminderen.
Een secundaire doelstelling is om de Child Life Specialist te introduceren als een effectieve astma-educator en om het zorgteam verder te versterken.
De doelgroep wordt geworven op de afdeling pediatrische spoedeisende hulp. We verwachten dat deze studie over een periode van een jaar rekruteert en een follow-up van een jaar heeft met een verwachte inschrijving van 64 kinderen en gezinnen. Er zullen drie Child Life Specialists bij dit programma betrokken zijn.
Nadat toestemming is verkregen, vullen het kind en de ouder vragenlijsten in (gericht op kennis van astma, kwaliteit van leven en perceptie van astma) en vervolgens wordt een laptop verstrekt om toegang te krijgen tot het op astma gebaseerde computerspel.
Tijdens het bezoek aan de SEH van het kind krijgt de kinderlevensspecialist de gelegenheid om de communicatie te openen om belemmeringen of zorgen aan te pakken en het materiaal dat door het spel wordt aangereikt, te versterken. Door deze interacties wordt het belang van communicatie tussen kind, ouder en zorgverlener benadrukt.
Het gezin krijgt informatie om via internet toegang te krijgen tot het computerspel. Vervolgtelefoontjes of e-mails zullen plaatsvinden na 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden, waarbij vragenlijsten moeten worden ingevuld. De vragenlijsten maken gebruik van gevalideerde vragen samen met vragen uit het materiaal dat door dit onderzoek naar astma-educatie wordt behandeld.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de zes en achttien jaar
- Diagnose van astma
Uitsluitingscriteria:
- Weigerde om deel te nemen aan het onderzoek
- Kan vragen niet begrijpen of beantwoorden
- Als deelnemers niet Engels spreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om te bepalen of een educatieve interventie op de pediatrische SEH of tijdens ziekenhuisopname de kennis en het begrip van kinderen [en verzorgers] van het ziekteproces en de behandeling kan beïnvloeden.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Om de communicatie, zelfmanagement van astma te verbeteren en de morbiditeit te verminderen door het gebruik van de SEH en ziekenhuisopname te verminderen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De Child Life Specialist introduceren als een effectieve astma-educator en het zorgteam verder versterken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary Cataletto, MD, Winthrop University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gupta RS, Zhang X, Sharp LK, Shannon JJ, Weiss KB. Geographic variability in childhood asthma prevalence in Chicago. J Allergy Clin Immunol. 2008 Mar;121(3):639-645.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2007.11.036. Epub 2008 Feb 4.
- Smeeton NC, Rona RJ, Gregory J, White P, Morgan M. Parental attitudes towards the management of asthma in ethnic minorities. Arch Dis Child. 2007 Dec;92(12):1082-7. doi: 10.1136/adc.2006.112037. Epub 2007 Feb 6.
- Zayas LE, McLean D. Asthma patient education opportunities in predominantly minority urban communities. Health Educ Res. 2007 Dec;22(6):757-69. doi: 10.1093/her/cyl070. Epub 2006 Aug 8.
- Wakefield M, Staugas R, Ruffin R, Campbell D, Beilby J, McCaul K. Risk factors for repeat attendance at hospital emergency departments among adults and children with asthma. Aust N Z J Med. 1997 Jun;27(3):277-84. doi: 10.1111/j.1445-5994.1997.tb01979.x.
- Wasilewski Y, Clark NM, Evans D, Levison MJ, Levin B, Mellins RB. Factors associated with emergency department visits by children with asthma: implications for health education. Am J Public Health. 1996 Oct;86(10):1410-5. doi: 10.2105/ajph.86.10.1410.
- Franks TJ, Burton DL, Simpson MD. Patient medication knowledge and adherence to asthma pharmacotherapy: a pilot study in rural Australia. Ther Clin Risk Manag. 2005 Mar;1(1):33-8. doi: 10.2147/tcrm.1.1.33.53598.
- Flores G, Abreu M, Tomany-Korman S, Meurer J. Keeping children with asthma out of hospitals: parents' and physicians' perspectives on how pediatric asthma hospitalizations can be prevented. Pediatrics. 2005 Oct;116(4):957-65. doi: 10.1542/peds.2005-0712.
- Cagan ER, Hubinsky T, Goodman A, Deitcher D, Cohen NL. Partnering with communities to improve health: the New York City Turning Point experience. J Urban Health. 2001 Mar;78(1):176-80. doi: 10.1093/jurban/78.1.176.
- Lara M, Rosenbaum S, Rachelefsky G, Nicholas W, Morton SC, Emont S, Branch M, Genovese B, Vaiana ME, Smith V, Wheeler L, Platts-Mills T, Clark N, Lurie N, Weiss KB. Improving childhood asthma outcomes in the United States: a blueprint for policy action. Pediatrics. 2002 May;109(5):919-30. doi: 10.1542/peds.109.5.919.
- Persky V, Coover L, Hernandez E, Contreras A, Slezak J, Piorkowski J, Curtis L, Turyk M, Ramakrishnan V, Scheff P. Chicago community-based asthma intervention trial: feasibility of delivering peer education in an inner-city population. Chest. 1999 Oct;116(4 Suppl 1):216S-223S. doi: 10.1378/chest.116.suppl_2.216s.
- Krishna S, Francisco BD, Balas EA, Konig P, Graff GR, Madsen RW; Randomized trial. Internet-enabled interactive multimedia asthma education program: a randomized trial. Pediatrics. 2003 Mar;111(3):503-10. doi: 10.1542/peds.111.3.503.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08313
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .