- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01072123
Educazione all'asma utilizzando i servizi per la vita dei bambini e un gioco per computer basato sull'asma
Educazione innovativa sull'asma utilizzando una combinazione unica di servizi per la vita dei bambini e un gioco per computer basato sull'asma nel pronto soccorso pediatrico
Si tratta di uno studio pilota a centro singolo progettato per valutare l'efficacia di un programma di educazione sull'asma nel pronto soccorso pediatrico. L'asma ha raggiunto proporzioni epidemiche. Nove milioni di bambini americani sono colpiti solo negli Stati Uniti. Questo problema è aumentato del 75% dal 1980 al 1994, con uno sbalorditivo aumento del 160% osservato nei bambini di età inferiore a cinque anni.1 L'American Lung Association ha preso di mira questo enorme problema sia a livello nazionale che locale. L'asma colpisce le comunità americane che differiscono geograficamente, culturalmente, etnicamente e per stile di vita, e di conseguenza presenterà diversi ostacoli.
Gli obiettivi primari sono: determinare se questo intervento educativo (attraverso l'interazione con uno specialista della vita infantile e utilizzando il gioco per computer basato sull'asma) nel PS pediatrico può influenzare la conoscenza e la comprensione dei bambini [e degli operatori sanitari] del processo e del trattamento della malattia, e per migliorare l'autogestione dell'asma e diminuire la morbilità diminuendo l'uso di ED e l'ospedalizzazione.
Un obiettivo secondario è presentare il Child Life Specialist come un efficace educatore dell'asma e rafforzare ulteriormente il team di assistenza sanitaria.
La popolazione target sarà reclutata dal pronto soccorso pediatrico. Prevediamo che questo studio recluterà per un periodo di un anno e avrà un follow-up di un anno con un'iscrizione anticipata di 64 bambini e famiglie. Ci saranno tre Child Life Specialist coinvolti in questo programma.
Dopo aver ottenuto il consenso, il bambino e il genitore completeranno i questionari (concentrandosi sulla conoscenza dell'asma, sulla qualità della vita e sulla percezione dell'asma) e quindi verrà fornito un laptop per accedere al gioco per computer basato sull'asma.
Durante la visita al pronto soccorso del bambino, lo specialista della vita infantile avrà l'opportunità di aprire la comunicazione per affrontare barriere o preoccupazioni e rafforzare il materiale fornito dal gioco. Attraverso queste interazioni, viene evidenziata l'importanza della comunicazione tra il bambino, il genitore e l'operatore sanitario.
Alla famiglia verranno fornite informazioni per accedere al gioco per computer tramite Internet. Le telefonate o le e-mail di follow-up avverranno a 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi, il che comporterà il completamento dei questionari. I questionari utilizzano domande convalidate insieme a domande tratte dal materiale trattato in questo studio educativo sull'asma.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai sei ai diciotto anni
- Diagnosi di asma
Criteri di esclusione:
- Rifiutato di partecipare allo studio
- Incapace di comprendere o rispondere alle domande
- Se i partecipanti non parlano inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Determinare se un intervento educativo nel PS pediatrico o durante il ricovero può influenzare la conoscenza e la comprensione dei bambini [e degli operatori sanitari] del processo e del trattamento della malattia.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
|
|
Per migliorare la comunicazione, l'autogestione dell'asma e ridurre la morbilità riducendo l'uso di ED e l'ospedalizzazione
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Presentare lo specialista della vita infantile come un efficace educatore dell'asma e rafforzare ulteriormente il team di assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mary Cataletto, MD, Winthrop University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gupta RS, Zhang X, Sharp LK, Shannon JJ, Weiss KB. Geographic variability in childhood asthma prevalence in Chicago. J Allergy Clin Immunol. 2008 Mar;121(3):639-645.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2007.11.036. Epub 2008 Feb 4.
- Smeeton NC, Rona RJ, Gregory J, White P, Morgan M. Parental attitudes towards the management of asthma in ethnic minorities. Arch Dis Child. 2007 Dec;92(12):1082-7. doi: 10.1136/adc.2006.112037. Epub 2007 Feb 6.
- Zayas LE, McLean D. Asthma patient education opportunities in predominantly minority urban communities. Health Educ Res. 2007 Dec;22(6):757-69. doi: 10.1093/her/cyl070. Epub 2006 Aug 8.
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- Wasilewski Y, Clark NM, Evans D, Levison MJ, Levin B, Mellins RB. Factors associated with emergency department visits by children with asthma: implications for health education. Am J Public Health. 1996 Oct;86(10):1410-5. doi: 10.2105/ajph.86.10.1410.
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- Lara M, Rosenbaum S, Rachelefsky G, Nicholas W, Morton SC, Emont S, Branch M, Genovese B, Vaiana ME, Smith V, Wheeler L, Platts-Mills T, Clark N, Lurie N, Weiss KB. Improving childhood asthma outcomes in the United States: a blueprint for policy action. Pediatrics. 2002 May;109(5):919-30. doi: 10.1542/peds.109.5.919.
- Persky V, Coover L, Hernandez E, Contreras A, Slezak J, Piorkowski J, Curtis L, Turyk M, Ramakrishnan V, Scheff P. Chicago community-based asthma intervention trial: feasibility of delivering peer education in an inner-city population. Chest. 1999 Oct;116(4 Suppl 1):216S-223S. doi: 10.1378/chest.116.suppl_2.216s.
- Krishna S, Francisco BD, Balas EA, Konig P, Graff GR, Madsen RW; Randomized trial. Internet-enabled interactive multimedia asthma education program: a randomized trial. Pediatrics. 2003 Mar;111(3):503-10. doi: 10.1542/peds.111.3.503.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 08313
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