Vliv léčby inzulinovým senzibilizátorem na arteriální vlastnosti, metabolické parametry a jaterní funkce u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater
Abstraktní
Východiska: Inzulinová rezistence hraje důležitou roli při vzniku nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) a podílí se na obou patologických procesech: jaterní steatóze i ateroskleróze. Léčba NAFLD senzibilizátory inzulinu bude mít tedy pravděpodobně příznivý účinek na jaterní steatózu a kardiovaskulární výsledky.
Cíle: Předkládaná studie sledovala vliv metforminu na arteriální vlastnosti, metabolické parametry a jaterní funkce u pacientů s NAFLD. Metody V randomizované, placebem kontrolované studii bylo 63 pacientů s NAFLD rozděleno do jedné ze dvou skupin: Skupina 1 dostávala denně metformin; Skupina 2 dostávala placebo. Rychlost pulzní vlny (PWV) a index augmentace (AI) byly provedeny pomocí SphygmoCor (verze 7.1, AtCor Medical, Sydney, Austrálie) na začátku a na konci 4měsíčního léčebného období. Byla stanovena metabolická měření a hladiny adiponektinu v séru.
Přehled studie
Typ studie
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Holon, Izrael, 58100
- Wolfson Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V jednocentrické studii bylo 63 pacientů (32 mužů a 31 žen) s diagnózou nealkoholického ztučnění jater přijato z ambulance a hodnoceno pro studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou nestabilní anginy pectoris, IM, CVA nebo velkého chirurgického zákroku během šesti měsíců před vstupem do studie.
- Pacienti s nevyváženým endokrinním onemocněním nebo jakýmkoli onemocněním, které by mohlo ovlivnit vstřebávání léků.
- Pacienti s plazmatickým kreatininem > 1,5 mg/dl a abnormalitami elektrolytů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Metformin, adiponektin, arteriální kompliance
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sofer E, Shargorodsky M. Effect of metformin treatment on circulating osteoprotegerin in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Hepatol Int. 2016 Jan;10(1):169-74. doi: 10.1007/s12072-015-9649-6. Epub 2015 Jul 22.
- Shargorodsky M, Omelchenko E, Matas Z, Boaz M, Gavish D. Relation between augmentation index and adiponectin during one-year metformin treatment for nonalcoholic steatohepatosis: effects beyond glucose lowering? Cardiovasc Diabetol. 2012 Jun 7;11:61. doi: 10.1186/1475-2840-11-61.
- Sofer E, Boaz M, Matas Z, Mashavi M, Shargorodsky M. Treatment with insulin sensitizer metformin improves arterial properties, metabolic parameters, and liver function in patients with nonalcoholic fatty liver disease: a randomized, placebo-controlled trial. Metabolism. 2011 Sep;60(9):1278-84. doi: 10.1016/j.metabol.2011.01.011. Epub 2011 Mar 15.
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WolfsonMC-2007-9
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .